Pembrolizumab (pembro) plus enzalutamide (enza) in abiraterone (abi)-pretreated patients (pts) with metastatic castrate resistant prostate cancer (mCRPC): Cohort C of the phase 1b/2 KEYNOTE-365 study.
Notice bibliographique
Résumé
5010 Background: Pembro has activity as monotherapy in pts with pretreated advanced mCRPC. A phase 2 study suggested that pembro + enza after progression on enza may have clinical activity. Data from cohort C (pembro + enza) of KEYNOTE-365 (NCT02861573), a phase 1b/2 umbrella study to test combinations in mCRPC, are presented. Methods: Pts who were unsuccessful with or became intolerant to ≥4 weeks of abi in the prechemotherapy mCRPC state, with either PSA or radiologic progression within 6 mo before screening were included. Pts received pembro 200 mg IV Q3W with enza 160 mg/day orally. Primary end points were safety and PSA response rate (confirmed PSA decrease ≥50%). Key secondary end points were investigator-assessed ORR (RECIST v1.1), disease control rate (DCR: CR+PR+SD ≥6 mo), time to PSA progression, rPFS, and OS. Results: 69 pts began treatment (median age, 69 y; visceral disease, 26%; measurable disease, 36%). Median (95% CI) follow-up was 9 (7-13) mo. Efficacy is outlined in the table. Treatment-related AEs occurred in 63 (91%) pts; most frequent (≥20%) were fatigue (30%), rash (23%), and nausea (22%). Grade 3/4 treatment-related AEs occurred in 28 (41%) pts; most common was rash (10%); no deaths were from treatment-related AEs. Conclusions: The pembro + enza combination showed sustained activity in abi-pretreated chemotherapy-naive mCRPC. AEs were considered tolerable for the treatment combination; incidence of rash resolved with standard-of-care treatment. Clinical trial information: NCT02861573. [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».