Impact of zoledronic acid (Z) on pain in prostate cancer patients with bone metastases in a randomised placebo-control trial
Notice bibliographique
Résumé
4638 Background: Bone metastases occur in up to 80% of advanced prostate cancer patients and can results in painful Skeletal-Related Events (SREs). Z is the only biphosphonate approved for metastatic prostate cancer that decreases the occurrence of SREs which include pathologic fractures, severe bone pain requiring radiation therapy, spinal cord compression, surgery to bone and hypercalcemia of malignancy which may lead to daily activity limitations. We performed retrospective analyses on data from a placebo-controlled study of Z to investigate which items of the Brief Pain Inventory (BPI) were most sensitive to changes in patient’s pain due to treatment. Methods: Prostate cancer patients with bone metastases received Zoledronate 4 mg (n = 201) or placebo (n = 201). The BPI was administered at baseline (visit 2), and visits 3 (weeks 3–4), 4 (weeks 6–8), and then every second visit (every 6 weeks) until study end. Changes in BPI individual item scores and the Pain Severity and Pain Interference scale scores were compared between Z and placebo groups. Post-baseline missing data was replaced by Last Observation Carried Forward (LOCF). Results: Z was statistically significantly better than placebo for changes in BPI items ‘pain at its worst’, ‘pain at its least’, ‘pain on average’, and the BPI pain severity scale (p < 0.05) at visit 4 (weeks 6–8), and visit 6 (week 12). For ‘pain right now’ there were statistically significant differences at visit 4, but not visit 6. Z was also superior to placebo for ‘pain right now’ and the Pain Severity and Interference scales at visit 12 (week 30–32) (p < 0.05). Finally Z was superior to placebo for ‘interference with general activities’ at visits 12 (week 30–32), 16 (weeks 42–44), and LOCF (p < 0.05). Conclusion: Our findings suggest that Z significantly reduces bone pain and general activity limitations in prostate cancer patients with bone metastases. Several items in the BPI are more sensitive to Z treatment including ‘pain at its worst’, ‘pain at its least’, ‘pain on average’, and the BPI Pain Severity scale. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».