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Enregistrement W2956010221 · doi:10.1136/bmjopen-2019-029024

Innovative approaches to investigator-initiated, multicentre paediatric clinical trials in Canada

2019· article· en· W2956010221 sur OpenAlex
Lauren E. Kelly, Lawrence Richer, Samina Ali, Amy C. Plint, Naveen Poonai, Stephen B. Freedman, Lisa Knisley, Carolyn Shimmin, Serena Hickes, Geert W. ‘t Jong, Petros Pechlivanoglou, Martin Offringa, Thierry Lacaze, Terry P. Klassen

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.
fundUn bailleur canadien est enregistré sur le travail.
aboutLe titre ou le résumé porte un signal canadien du lexique géographique.

Notice bibliographique

RevueBMJ Open · 2019
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiquePharmaceutical studies and practices
Établissements canadiensUniversity of CalgaryHospital for Sick ChildrenAlberta Children's HospitalLondon Health Sciences CentreUniversity of OttawaInstitute for Clinical Evaluative SciencesChildren's Hospital of Eastern OntarioUniversity of AlbertaSickKids FoundationChildren's Hospital Research Institute of ManitobaGeorge & Fay Yee Centre for Healthcare InnovationUniversity of Manitoba
Organismes subventionnairesCanadian Institutes of Health ResearchHealth CanadaKidscan Children's Cancer Research
Mots-clésMedicineClinical trialDrug trialDrug developmentFamily medicinePathologyDrugPsychiatry

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Data from clinical trials are needed to guide the safe and effective use of medicines in children. Clinical trials are challenging to design and implement in all populations, and children present additional considerations. Several regions including the UK, USA and Europe have established clinical trial infrastructure to capitalise on expertise and promote clinical trials enrolling children. Our objective is to describe the partnerships and operational considerations for the development of paediatric clinical trials infrastructure in Canada. We describe the design and conduct of four emergency room paediatric trials, with four separate sponsors, across four provinces in parallel. Operations discussed include multisite contract development, centralised risk-based data monitoring, ethical review and patient engagement. We conclude with lessons learnt, additional challenges and potential solutions to facilitate drug development for children in Canada.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,009
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,023
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,313
Score d'incertitude au seuil0,986

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0090,023
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,791
Tête enseignante GPT0,567
Écart entre enseignants0,225 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle