Transcatheter Aortic Valve Replacement With the HLT Meridian Valve
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: While most self-expanding transcatheter valves are repositionable, only one fully retrievable valve is currently available. The Meridian valve is a new self-expanding valve with full retrievability properties. The objective of our study was to evaluate the early feasibility, preliminary safety, and efficacy of transcatheter aortic valve replacement with the HLT Meridian valve (HLT, Inc). METHODS: This was a multicenter early feasibility study including patients with severe aortic stenosis at high surgical risk undergoing transfemoral transcatheter aortic valve replacement with the 25-mm Meridian valve. All serious adverse events were adjudicated by an independent clinical events committee according to Valve Academic Research Consortium-2 criteria. Echocardiography data were assessed by an independent echocardiography core laboratory. RESULTS: A total of 25 patients (mean age, 85±6 years; 80% of men) were included. The valve was successfully implanted in 22 (88%) patients (annulus too large and extreme horizontal aorta in 2 and 1 unsuccessful cases, respectively). Valve retrieval because of an initial nonadequate positioning was attempted and successfully performed in 10 (40%) patients. Echocardiography post-transcatheter aortic valve replacement showed a low mean residual gradient (10±4 mm Hg) and the absence of moderate-severe aortic regurgitation (none-trace and mild aortic regurgitation in 76% and 24% of patients, respectively). Mortality at 30 days was 8%, with no cases of disabling stroke, valve embolization, or major/life-threatening bleeding complications. At 6-month follow-up, the cumulative mortality rate was 12%, with no changes in echocardiographic parameters and no cases of valve dysfunction. The majority of patients (89%) were in New York Heart Association class I-II at 6 months. CONCLUSIONS: Transcatheter aortic valve replacement with the Meridian valve was feasible and associated with acceptable early and 6-month clinical results. Valve retrieval after full valve deployment was successfully performed in all attempted cases, and valve performance was excellent, with low residual gradients, no cases of moderate-severe aortic regurgitation, and none-trace residual aortic regurgitation in the majority of patients. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT02838680 (RADIANT-Canada); NCT02799823 (RADIANT-US).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,024 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».