Recanalization of CTOs with SoundBite™ Active Wire
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The aim of this study was to examine the safety and efficacy of the SoundBite™ Crossing System for the recanalization of infrainguinal chronic total occlusion (CTO) lesions. CTOs are frequent among patients with severe claudication or critical limb ischemia. Failure to recanalize CTOs remains common and is associated with poor prognosis. The SoundBite™ Crossing System (SoundBite Medical Solutions Inc., Montreal, QC, Canada) is a newly developed device that uses a 0.018-inch wire (SoundBite™ Active Wire) to deliver acoustic shock waves to the distal tip of a steerable guidewire to facilitate directed penetration of the proximal cap and crossing of the occlusion. METHODS: Symptomatic patients with de novo infrainguinal CTOs from 3 centers were enrolled in a prospective, single-arm feasibility study. The primary endpoint was 30-day device success defined as composite of technical success, defined as penetration and progression within the CTO with the SoundBite™ Active Wire followed by complete recanalization, and freedom from device-related major adverse events including death, urgent amputation, clinically-driven target vessel revascularization, perforation, type ≥C dissection, or distal embolization requiring intervention. RESULTS: Thirty-seven patients including 41 CTO lesions were enrolled in this study. CTO length ranged from 10 mm to 270 mm (mean 97.9±77.4 mm), and moderate-to-severe calcification was present in 24 (58.5%) of the treated lesions. CTOs were successfully crossed in 34 (91.9%) patients. No device-related adverse events occurred, resulting in a 30-day device success rate of 91.9%. Compared with baseline, 30-day ankle brachial index (0.66±0.24 versus 0.89±0.20; P<0.001) and Rutherford class (3 [2, 4] versus 0 [0, 1], P<0.001) significantly improved. CONCLUSIONS: The SoundBite™ Active Wire Crossing System feasibility study demonstrates a favorable safety and efficacy profile for the SoundBite™ Active Wire in infrainguinal CTOs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».