Sustained Virologic Response Rate of 96% in HCV Genotype 1a-Infected Patients Treated With Ombitasvir/Paritaprevir/r and Dasabuvir With Ribavirin
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: The interferon-free 3 direct-acting antiviral (3D) regimen of ombitasvir (an NS5A inhibitor), paritaprevir (an HCV NS3/4A protease inhibitor identified by AbbVie and Enanta, boosted with ritonavir [r]) and dasabuvir (a non-nucleoside NS5B RNA polymerase inhibitor) is approved to treat patients infected with HCV genotype (GT) 1. Using pooled data from four phase 3 studies in treatmentnaïve and prior pegIFN/RBV-experienced patients with GT1a infection, with or without cirrhosis, we report the safety and efficacy in patients who received the label-recommended 3D regimen plus ribavirin (RBV). Methods: Genotype 1a-infected patients from the PEARL-IV, SAPPHIRE-I, SAPPHIRE-II, and TUR-QUOISE-II studies were included in this post-hoc analysis. Efficacy was assessed by the proportion of patients achieving sustained virologic response (HCV RNA < 25 IU/mL) 12 weeks after completion of treatment (SVR12). Per the US Prescribing Information and European SmPC, the label-recommended regimen for GT1a infection is 3D+RBV for 12 weeks in non-cirrhotic patients, and 3D+RBV for 24 weeks in patients with cirrhosis. Adverse events (AEs) and laboratory measures are reported for all patients receiving the label-recommended regimen. Results: Among 714 HCV GT1a-infected patients treated with the label-recommended 3D+RBV regimen, 64% were male, 33% were treatment-experienced, 17% had cirrhosis, and 85% had baseline viral loads ≥800,000 IU/mL. Sustained virologic response was achieved in 96% (95% CI, 94-97%) of patients (Table). Response rates were similar regardless of the presence or absence of cirrhosis (95 versus 96%, respectively). Virologic failure was observed in 18 (2.5%) patients, 5 (0.7%) with on-treatment breakthrough and 13 (1.8%) with post-treatment relapse. Seven patients (1.0%) discontinued treatment due to AEs, 4 of whom subsequently achieved SVR12. The most common AEs were fatigue (41%), headache (33%), nausea (23%), and insomnia (17%). Grade 3+ laboratory abnormalities were infrequent for ALT (0.9%), AST (0.6%), hemoglobin (0.3%), and total bilirubin (2.8%). Conclusion: In HCV GT1a-infected patients, the label-recommended 3D regimen with RBV achieved high SVR12 rates, including historically difficult-to-cure subgroups of patients with prior PR null response and/or cirrhosis.Table 1
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».