Sustained Remission with No Dose Escalation after Re-induction with Certolizumab Pegol in Patients with Crohnʼs Disease Exacerbation: 1-Year Results from PRECiSE 4
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: Patients (pts) with active Crohn's disease (CD) who experienced disease exacerbation on either certolizumab pegol (CZP) or placebo maintenance therapy in PRECiSE 1 (P1)1 and PRECiSE 2 (P2)2 were re-induced with CZP in PRECiSE 4 (P4). The purpose of this analysis is to evaluate the 1-year sustainability of remission (total Harvey-Bradshaw Index [HBI] score of ≤4 points) of CZP 400 mg every-4-weeks (q4w) among these pts. Methods: In P1 (NCT00152490), pts (n=662) were randomized to either CZP 400 mg or placebo at Wk 0 and then continuous therapy with the same treatment during Wks 6-26. In P2 (NCT00152425), pts who responded to induction therapy with CZP at Wk 6 (n=428) were randomized to continuous therapy with CZP or placebo (drug interruption) during Wks 6-26. Pts who had an exacerbation of symptoms after Wk 2 for P1 and after Wk 6 for P2 could enter P4 (NCT00160706), an open-label extension study. A total of 310 pts entered P4 from P1 and P2. In P4, pts received CZP 400 mg at Wks 0, 2, and 4 (from disease exacerbation) followed by maintenance therapy with CZP 400 mg q4w. Results: A total of 108 pts were in HBI remission at Wk 8. After 1 year of CZP 400 mg q4w maintenance therapy, remission was maintained in 75% (observed case) and 45% (nonresponder imputation [NRI]) patients (Table). At the cutoff for this 1-year analysis, 68/108 (63%) pts were still on-study while 40 (37%) pts discontinued. Most adverse events (AEs) reported were of mild to moderate intensity. There were 26 serious AEs in 20 pts. There were no concerns related to laboratory tests or vital signs.Table: P4 patients in remission at wk 52, % ( n / N )Conclusion: Among P1 and P2 pts with active CD and disease exacerbation who entered P4, CZP 400 mg re-induction followed by CZP 400 mg q4w maintenance therapy successfully recaptured and maintained remission. Pts may have a durable response to a recapture approach to managing disease exacerbation rather than ongoing dose escalation. Further study of which pts will be more likely to benefit from this approach is needed.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».