836 Tofacitinib Efficacy in Patients With Moderate to Severe Ulcerative Colitis: Subgroup Analyses of OCTAVE Induction 1 & 2 and OCTAVE Sustain by 5-Aminosalicylates Use
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Tofacitinib is an oral, small molecule JAK inhibitor for the treatment of ulcerative colitis (UC). The efficacy and safety of tofacitinib were demonstrated in 3 Phase 3 trials (OCTAVE Induction 1 & 2, NCT01465763 & NCT01458951; OCTAVE Sustain, NCT01458574) in patients (pts) with moderate to severe UC (1). In this post-hoc analysis, we explored tofacitinib efficacy for pts with (c5-ASA) and without (n5-ASA) concomitant 5-aminosalicylates use. METHODS: In OCTAVE Induction 1 & 2, pts received placebo (PBO) or tofacitinib 10 mg twice daily (BID) for 8 weeks; clinical responders were re-randomized into OCTAVE Sustain for 52 weeks and received PBO, tofacitinib 5 or 10 mg BID. c5-ASA were permitted at entry, provided doses were stable for ≥4 weeks prior to and during the trials. Remission and mucosal healing were summarized at Week 8 (OCTAVE Induction 1 & 2) and Week 52 (OCTAVE Sustain) by c5-ASA status. Generalized linear models were used to compare adjusted treatment effects between 5-ASA subgroups (Tables 1 and 2). RESULTS: A smaller proportion of c5-ASA pts had prior tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) and immunosuppressant failure versus n5-ASA pts, at baseline of OCTAVE Induction and OCTAVE Sustain (OCTAVE Induction 1 & 2: TNFi failure, 42.7% vs 74.5%; immunosuppressant failure, 69.4% vs 78.3%; OCTAVE Sustain: TNFi failure, 36% vs 70%; immunosuppressant failure, 67.9% vs 80%). For both the 5-ASA subgroups, a higher proportion of tofacitinib-treated pts achieved efficacy endpoints, versus PBO-treated pts, at Week 8 of OCTAVE Induction 1 & 2 and Week 52 of OCTAVE Sustain (Tables 1 and 2). Without controlling for baseline variables, higher treatment effects were observed within the c5-ASA subgroup versus the n5-ASA subgroup. When controlled for prior TNFi and immunosuppressant failure (and baseline remission status in OCTAVE Sustain), the differences were not statistically significant in treatment effects between the 5-ASA subgroups in terms of adjusted odds ratios (Tables 1 and 2). CONCLUSION: When controlling for prior UC treatment status, efficacy of tofacitinib, based on adjusted odds ratios, was similar regardless of 5-ASA status. These post-hoc analyses were not intended to evaluate incremental benefit of 5-ASA as combination therapy for tofacitinib.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».