IDDF2019-ABS-0169 A phase 3 study comparing switching from tenofovir disoproxil fumarate (TDF) to tenofovir alafenamide (TAF) with continued TDF treatment in virologically-suppressed patients with chronic hepatitis B (CHB): week 48 efficacy and safety results
Notice bibliographique
Résumé
Background TAF has shown efficacy non-inferior to TDF with improved renal and bone safety in viremic CHB patients at Weeks 48 and 96. We evaluated efficacy and safety in stable, virally-suppressed patients who were switched from TDF to TAF vs. continued TDF for an additional year. Methods CHB patients on TDF for ³48 weeks with HBV DNA CG), and markers of bone turnover and renal tubular function. Viral resistance was evaluated by population sequencing those patients who experienced virologic breakthrough or viremia at the time of discontinuation. Results 488 patients were randomized and treated. At baseline the groups were similar: median age 52 y, 71% male, 82% Asian, 68% HBeAg-negative, median ALT 23 U/L, median eGFRCG90.5 mL/min; 45% and 50% had low BMD by T scores at hip and spine, respectively. Median (Q1, Q3) duration of prior TDF was 222 (145, 305) weeks. Key efficacy/safety results are summarized (table 1). TAF demonstrated non-inferior efficacy to TDF with a similar rate (0.4%) of having HBV DNA ³20 IU/mL at Week 48. TAF resulted in hip/spine BMD increases with less impact on bone turnover makers; switching from TDF to TAF resulted in eGFRCG increases and decreased tubular function markers. Rates of ³Grade 2 adverse events (AEs) and serious AEs were low and similar between groups. No viral resistance was observed. Conclusions Virologically-suppressed CHB patients who were switched to TAF demonstrated noninferior efficacy to continued TDF with improved bone and renal safety.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».