A Phase II Study of Neoadjuvant Stereotactic Radiosurgery for Large Brain Metastases: Clinical Trial Protocol
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Brain metastases which require resection are treated with surgery followed by whole brain radiation therapy or postoperative cavity boost stereotactic radiosurgery (POCBS). Recently a novel strategy using neoadjuvant stereotactic radiosurgery (NaSRS) followed by resection was reported, demonstrating lower rates of postoperative leptomeningeal dissemination (LMD) and symptomatic radiation toxicity compared to a comparative cohort of patients treated with postoperative SRS. OBJECTIVE: To determine if the rate of symptomatic radiation toxicity at 1 yr in patients who receive NaSRS differs significantly from historical rates for patients treated with POCBS. METHODS: This is a multi-center, non-randomized, open phase II clinical trial. A total of 30 patients with up to 10 brain metastases, at least 1 of which is appropriate for surgical resection, will be enrolled for over 4 yr. All enrolled patients will be assigned to receive NaSRS followed by surgery. EXPECTED OUTCOME: This study will clarify whether symptomatic radiation toxicity caused by NaSRS is significantly decreased compared to historical rates associated with POCBS. Secondary endpoints will include 1-yr local control (LC) of the treated lesion, 1-yr rates of LMD, median survival and 2-yr rates of progression-free and overall survival. Tertiary analyses will include correlation between LC and radiation toxicity with pretreatment clinical factors, serum markers, radiomic features, and molecular assessments of the resected tumors. DISCUSSION: This prospective study will determine the toxicity associated with NaSRS and provide additional quantitative metrics of efficacy for future comparative trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».