LTBK-08. TOCA 511 & TOCA FC VERSUS STANDARD OF CARE IN PATIENTS WITH RECURRENT HIGH GRADE GLIOMA
Notice bibliographique
Résumé
Abstract BACKGROUND Toca 511 (vocimagene amiretrorepvec) is a cancer-selective, retroviral replicating vector encoding a codon optimized, heat stabilized cytosine deaminase that converts Toca FC (extended-release 5-fluorocytosine, 5-FC) into the anticancer agent 5-fluorouracil. Three Ph1 studies in patients with recurrent high grade glioma have demonstrated a tolerable safety profile and encouraging efficacy. METHODS Toca 5 is a multi-national, randomized, open-label Ph3 trial (NCT02414165) of Toca 511 & Toca FC versus standard of care (SOC) options that comprises Investigator’s choice of single agent chemotherapy (lomustine, temozolomide) or bevacizumab in patients who have undergone resection for first or second recurrence of glioblastoma or anaplastic astrocytoma. 403 patients were randomized 1:1 to the Toca arm or the SOC arm and stratified by IDH1 status, KPS, and geographic region. Primary endpoint was overall survival (OS), and secondary endpoints were durable response rate, durable clinical benefit rate, duration of durable response, and 12-month survival rate. The study used group sequential design including 2 interim analyses and 1 final analysis, and the stratified log-rank test are used for the analysis. RESULTS 271 events were observed for this analysis. Median follow-up was 22.8 months, and the Toca arm missed the primary endpoint (OS) compared to the SOC arm (11.1 months median compared to 12.2 months, HR=1.06, p=0.6154). All secondary endpoints showed no meaningful difference between the arms of the trial. The safety, tolerability and adverse event profile of Toca 511 and Toca FC was as expected for this patient population, with low incidences of Grade 3–4 adverse events. Pre-planned subgroup analyses showed compelling OS improvement in patients with secondary recurrence, and favorable trends in IDH1 mutant and AA population. Detailed data will be presented at the time of the conference.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».