Abuse Potential of Lasmiditan: A Phase 1 Randomized, Placebo‐ and Alprazolam‐Controlled Crossover Study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Lasmiditan is a centrally penetrant, highly selective 5‐hydroxytryptamine (serotonin) receptor 1F (5HT 1F ) agonist under development as a novel therapy for acute treatment of migraine. A phase 1 randomized, placebo‐ and positive‐controlled crossover study assessed the abuse potential of lasmiditan in adult recreational polydrug users. Following a qualification phase, subjects were randomized into treatment sequences, each consisting of 5 study treatments: placebo, alprazolam 2 mg, lasmiditan 100, 200 (lasmiditan 100 and 200 mg are proposed therapeutic doses), and 400 mg (supratherapeutic). The abuse potential of lasmiditan was investigated and compared with alprazolam and with placebo using the maximal effect score (E max ) of the Drug‐Liking Visual Analog Scale as the primary end point. Lasmiditan was not similar to placebo in drug‐liking scores at all doses tested, with a maximum difference observed with the lasmiditan 400‐mg dose (upper 90% confidence limit on difference in least‐squares [LS] means > 14 for all lasmiditan doses). Drug‐liking scores for lasmiditan 400 mg were not significantly different from alprazolam (lower 90% confidence limit on difference in LS means < 5), but drug‐liking scores at lower doses (100 and 200 mg) were significantly different from alprazolam. During the treatment phase, the incidence of treatment‐emergent adverse events (TEAEs) increased with increasing dose of lasmiditan; all TEAEs reported with lasmiditan treatment were mild. Subjective drug‐liking effects for lasmiditan versus placebo and versus alprazolam, and the safety and tolerability profile of lasmiditan suggest that lasmiditan has a low potential for abuse.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».