Monitoring the Clinical Response to an Innovative Transdermal Delivery System for Ibuprofen
Notice bibliographique
Résumé
We present a phase 1 study that utilizes a crossover design that provides a rapid and relatively inexpensive methodology for evaluating a new transdermal product. The treatment for osteoarthritis (OA) aims to reduce pain and improve function. An innovative magnetophoresis technology has been developed that facilitates transdermal delivery of ibuprofen. The study used measures that were taken over a relatively short time period to monitor the pharmacodynamic response to ibuprofen. Each participant received magnetophoresis-enhanced transdermal ibuprofen or placebo in randomised order, with a five-day washout period. The participants were 24 volunteers with medically diagnosed, painful knee OA. The primary outcome measures were VAS rating of pain on movement and Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) pain and function scores. VAS for pain on movement (p < 0.001), WOMAC pain score (p = 0.004), and WOMAC function score (p = 0.004) were all significantly improved. There was a significant reduction in movement-related pain (p < 0.05) during the first patch application and for the remainder of the study period. The number needed to treat for a 50% reduction in movement related pain was 2.2. The study showed a rapid and significant analgesic effect in response to transdermal ibuprofen. A short trial of this nature can be used for informing the parameters that are required for a major randomised controlled trial.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».