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Enregistrement W2994623253 · doi:10.1016/j.msard.2019.101891

No evidence of disease activity status in patients treated with early vs. delayed subcutaneous interferon β-1a

2019· article· en· W2994623253 sur OpenAlexaff
Mark S. Freedman, Gıancarlo Comı, Patricia K. Coyle, Julie Aldridge, Liang Chen, Kurt Marhardt, Ludwig Kappos

Notice bibliographique

RevueMultiple Sclerosis and Related Disorders · 2019
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueMultiple Sclerosis Research Studies
Établissements canadiensOttawa HospitalUniversity of Ottawa
Organismes subventionnairesActelion PharmaceuticalsSchweizerische Multiple Sklerose GesellschaftSanofiEuropean CommissionBayer HealthCareUniversitätsspital BaselAcorda TherapeuticsMerck KGaAMerckAbbVieBayer ScheringTeva Pharmaceutical IndustriesEMD SeronoNovartis
Mots-clésMedicineMultiple sclerosisDiseaseInterferonInternal medicineImmunologyDermatologyGastroenterology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Clinically isolated syndrome (CIS) is defined as a monophasic clinical episode highly suggestive of multiple sclerosis (MS). Regardless, studies have shown that treatment at this early stage of MS can delay a second event and prolong the transition to clinically diagnosed MS. The objective of this post-hoc analysis was to determine the effect of early CIS treatment with once weekly (qw) or three times weekly (tiw) subcutaneous interferon (scIFN) β-1a vs. delayed treatment (DT) on the composite endpoint of no evidence of disease activity (NEDA)-3. METHODS: In REFLEX, patients with CIS were randomized to double-blind scIFN β-1a 44 µg tiw, qw, or placebo for 24 months. Upon clinically-definite MS, patients switched to open-label scIFN β-1a tiw. Patients who completed REFLEX entered an extension (REFLEXION). Patients initially randomized to placebo switched to tiw (DT); scIFN β-1a patients continued their initial qw/tiw regimen for up to 60-months post-randomization. This post-hoc analysis was conducted in the integrated intent-to-treat REFLEX plus REFLEXION population (tiw, n = =171; qw, n = =175; DT, n = =171). All p values are nominal. CIS was defined using the McDonald 2010 criteria. RESULTS: Patients receiving early treatment (ET) with scIFN β-1a tiw and qw were more likely to achieve NEDA-3 than DT at year 2 (tiw vs. DT: OR 4.26, 95% CI 2.02-8.98, p = =0.0001; qw vs. DT: OR 2.99, 95% CI 1.39-6.43, p = =0.005). Compared with DT, ET with scIFN β-1a tiw was more likely to achieve NEDA-3 at year 3 (OR 3.73, 95% CI 1.63-8.55, p = =0.002) and year 5 (OR 12.96, 95% CI 1.66-101.04, p = =0.015). Between ET regimens, the odds of achieving NEDA-3 were not significantly improved by scIFN β-1a 44 µg tiw at year 2 (OR 1.42, 95% CI 0.81-2.50, p = =0.22) but were at year 3 (OR 2.26, 95% CI 1.11-4.60, p = =0.024) and year 5 (OR 3.22, 95% CI 1.01-10.22, p = =0.048), indicating that the beneficial effects of more frequent scIFN β-1a dosing become more apparent over time in patients with CIS. In the subgroup of patients with Gd+ lesions at baseline the odds for achieving NEDA-3 were higher for ET up to year 2 compared with DT (tiw: OR 10.21, 95% CI 1.23-84.82, p = =0.03; qw: OR 8.97, 95% CI 1.08-74.28, p = =0.04). In patients without Gd+ lesions at baseline, those receiving ET were more likely to achieve NEDA-3 at year 2 (OR 3.56, 95% CI 1.56-8.10, p = =0.003), year 3 (OR 2.54, 95% CI 1.05-6.18, p = =0.04) and year 5 (OR 9.63, 95% CI 1.19-77.79, p = =0.034) than patients who received DT. CONCLUSIONS: ET with scIFN β-1a tiw was associated with a higher likelihood of achieving NEDA-3 not only at 2 but also at 3 and 5 years.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,002
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,002
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,002
Score d'incertitude au seuil0,009

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0020,002
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,001
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0020,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,021
Tête enseignante GPT0,251
Écart entre enseignants0,229 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations6
Publié2019
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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