Impact of Switching from Twice-Daily Basal Insulin to Once-Daily Insulin Glargine 300 U/mL in People with Type 1 Diabetes on Basal–Bolus Insulin: Phase 4 OPTIMIZE Study
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
OPTIMIZE evaluated the efficacy, safety and treatment satisfaction of insulin glargine 300 U/mL once daily (Gla-300 OD) in people with type 1 diabetes mellitus (T1DM) previously uncontrolled on basal insulin twice daily (BID) as part of basal–bolus therapy. OPTIMIZE was a 28-week, prospective, interventional, single-arm phase 4 trial in adults with T1DM. At baseline, basal insulin BID treatment was switched to Gla-300 OD titrated to a fasting self-monitored blood glucose target of 4.4–7.2 mmol/L (80–130 mg/dL). The primary endpoint was the mean glycated haemoglobin (HbA1c) change from baseline to week 24. Secondary endpoints included self-monitored blood glucose, fasting-plasma glucose, hypoglycaemia and patient-reported outcomes including the Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire status version (DTSQs). Switching to Gla-300 OD significantly improved mean HbA1c (8.54% at baseline and 8.27% at week 24 [last observation carried forward, N = 94, p < 0.0001]; mean difference 0.27% [95% CI 0.15, 0.40]). There was a statistically significant decrease in fasting self-monitored blood glucose during the study (analysis of variance for repeated measures, p = 0.014; N = 72). Eight-point self-monitored blood glucose was significantly improved between baseline and week 24 for post-breakfast (p = 0.009), post-dinner (p = 0.009) and bedtime (p = 0.049) values. The study did not allow for any significant effects on confirmed and/or severe hypoglycaemia at the ≤ 3.9 mmol/L [≤ 70 mg/dL] or < 3.0 mmol/L [< 54 mg/dL] blood glucose cut-offs to be observed. Statistically significant improvements were observed in DTSQs total scores from baseline (24.1) to week 24 (29.4, p < 0.0001). A basal–bolus regimen including Gla-300 OD was associated with improvements in HbA1c and treatment satisfaction in people with uncontrolled T1DM previously receiving basal–bolus insulin including a basal insulin BID analogue. EudraCT number: 2015-001186-46.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle