Application of the ASCO Value Framework and ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale to Assess the Value of Abiraterone and Enzalutamide in Advanced Prostate Cancer
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: As novel hormonal therapies, such as abiraterone and enzalutamide, move into earlier stages of treatment of advanced prostate cancer, there are significant cost implications. We used the ASCO Value Framework (AVF) and European Society of Medical Oncology (ESMO) Magnitude of Clinical Benefit Scale (MCBS) to quantify and compare the incremental clinical benefit and costs of these agents in the metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) settings. METHODS: We searched PubMed for randomized phase III trials of abiraterone and enzalutamide in mCRPC and mCSPC. Incremental clinical benefit was quantified using the AVF and ESMO-MCBS by 2 independent assessors. Incremental drug costs were calculated using average wholesale prices (AWPs) from the RED BOOK Online. RESULTS: In mCRPC, 2 abiraterone trials (COU-AA-301 and COU-AA-302) and 2 enzalutamide trials (AFFIRM and PREVAIL) met search criteria. AVF scores ranged from 46.3 to 66.6, suggesting clinical benefit; ESMO-MCBS scores ranged from 3 to 5, with lower clinical benefit in the mCRPC predocetaxel setting. The overall incremental AWP ranged from $83,460.94 to $205,128.85. In mCSPC, 4 trials met criteria (LATITUDE, STAMPEDE, ENZAMET, and ARCHES; AVF scores were 79.8, 33.3, 59, and 17, respectively). All of the studies showed benefit except ARCHES. By ESMO-MCBS, both LATITUDE and STAMPEDE showed benefit (score for 4 for both studies); ENZAMET and ARCHES were not evaluable. The overall cost of treatment was significantly higher in the mCSPC setting. CONCLUSION: The AVF and ESMO-MCBS frameworks generated slightly different results but suggested that abiraterone and enzalutamide show clinical benefit in both mCRPC and mCSPC but trended to lower clinical benefit and increased costs in earlier disease stages. Further refinement of the AVF and ESMO-MCBS is needed to facilitate their use and their ability to inform clinical practice in a rapidly changing treatment landscape.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,043 | 0,130 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,018 | 0,014 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».