Liberal Versus Restrictive Red Blood Cell Transfusion Thresholds in Hematopoietic Cell Transplantation: A Randomized, Open Label, Phase III, Noninferiority Trial
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE Evidence regarding red blood cell (RBC) transfusion practices and their impact on hematopoietic cell transplantation (HCT) outcomes are poorly understood. PATIENTS AND METHODS We performed a noninferiority randomized controlled trial in four different centers that evaluated patients with hematologic malignancies requiring HCT who were randomly assigned to either a restrictive (hemoglobin [Hb] threshold < 70 g/L) or liberal (Hb threshold < 90 g/L) RBC transfusion strategy between day 0 and day 100. The noninferiority margin corresponds to a 12% absolute difference between groups in Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) score relative to baseline. The primary outcome was health-related quality of life (HRQOL) measured by FACT-BMT score at day 100. Additional end points were collected: HRQOL by FACT-BMT score at baseline and at days 7, 14, 28, 60, and 100; transplantation-related mortality; length of hospital stay; intensive care unit admissions; acute graft-versus-host disease; Bearman toxicity score; sinusoidal obstruction syndrome; serious infections; WHO Bleeding Scale; transfusion requirements; and reactions to therapy. RESULTS A total of 300 patients were randomly assigned to either restrictive-strategy or liberal-strategy treatment groups between 2011 and 2016 at four Canadian adult HCT centers. After HCT, mean pre-transfusion Hb levels were 70.9 g/L in the restrictive-strategy group and 84.6 g/L in the liberal-strategy group ( P < .0001). The number of RBC units transfused was lower in the restrictive-strategy group than in the liberal-strategy group (mean, 2.73 units [standard deviation, 4.81 units] v 5.02 units [standard deviation, 6.13 units]; P = .0004). After adjusting for transfusion type and baseline FACT-BMT score, the restrictive-strategy group had a higher FACT-BMT score at day 100 (difference of 1.6 points; 95% CI, −2.5 to 5.6 points), which was noninferior compared with that of the liberal-strategy group. There were no significant differences in clinical outcomes between the transfusion strategies. CONCLUSION In patients undergoing HCT, the use of a restrictive RBC transfusion strategy threshold of 70 g/L was as effective as a threshold of 90 g/L and resulted in similar HRQOL and HCT outcomes with fewer transfusions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».