Multicenter phase II study of combined neoadjuvant docetaxel and androgen ablation (ADT) prior to radical prostatectomy (RP) for patients (pts) with high risk localized prostate cancer (LCaP): Pathologic outcomes and 3-year follow-up analyses
Notice bibliographique
Résumé
5002 Background: Pts with high risk LCaP (cT3, Gleason score > 7 &/or PSA > 20) have an increased risk of relapse with a biochemical failure rate of >50% at 3 years after RP. Docetaxel is active in hormone refractory prostate cancer & potentially beneficial if combined with ADT for treatment naïve disease. The objectives of this trial were to assess the pathologic outcomes & feasibility of docetaxel + ADT in men with LCaP prior to RP. Methods: A phase II multi-center study of newly diagnosed previously untreated pts with clinically LCaP with high-risk features. All pts received ADT (buserelin acetate 6.3 mg q8 weeks x 3 and anti-androgen for 4 weeks) plus docetaxel (35 mg/m2 weekly for 6 out of 8 weeks for 3 cycles) prior to RP. Results: 72 men with a median age of 59 years (range 46–78) were enrolled at 6 sites. Baseline characteristics included: clinical stage T1C, T2 & T3 in 14%, 47% & 39%; and Gleason score <7, 7 & >7 in 10%, 30% & 60% of pts; respectively. Median baseline PSA was 10.8 μg/L (range 1.6–65.6) with PSA < 10 in 47%, 10–20 in 24% & >20 in 29% of pts. Eight pts did not complete protocol therapy because of toxicity (n=4), withdrawal of consent (n=1), or other reasons (n=3). 1 pt had myocardial infarction day 1 post-operatively & 1 pt had DVT 1.5 months after RP. No other major post-operative complications were reported. Of the 64 pts completing protocol therapy, 2 had a complete pathologic response and pathologic stage was T2 in 34 (53%) and T3 in 28 (44%) pts. Four pts had N1 disease & positive surgical margins were identified in 17 (27%). On multivariate Cox regression analysis only baseline Gleason score (=7 vs. >7) was associated with PSA recurrence-free survival (hazard ratio 4.58, 95% CI 1.32–15.93). At a median follow-up of 42.7 months (range 25.6–65.6), 19 (30%) pts have relapsed. Three pts have died at 32.0, 40.0 & 40.3 months, with all deaths attributed to prostate cancer. Conclusions: Combined ADT and docetaxel prior to RP was feasible and resulted in encouraging pathologic outcomes and PSA- recurrence free survival. These data further support the rationale for randomized trials determining the efficacy of chemo-hormonal therapy in pts with clinically LCaP. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».