Stereotactic Ablative Radiotherapy for the Comprehensive Treatment of Oligometastatic Cancers: Long-Term Results of the SABR-COMET Phase II Randomized Trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Purpose The oligometastatic paradigm hypothesizes that patients with a limited number of metastases may achieve long-term disease control, or even cure, if all sites of disease can be ablated. However, long-term randomized data testing this paradigm are lacking. Methods We enrolled patients with a controlled primary malignancy and 1-5 metastatic lesions, with all metastases amenable to stereotactic ablative radiotherapy (SABR). We stratified by the number of metastases (1-3 vs. 4-5) and randomized in a 1:2 ratio between palliative standard of care (SOC) treatments (Arm 1) vs. SOC plus SABR (Arm 2). We employed a randomized phase II screening design with a primary endpoint of overall survival (OS), using an alpha of 0.20 (wherein a p-value <0.20 indicates a positive trial). Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), toxicity, and quality of life (QOL). Herein we present long-term outcomes from the trial. Results Between 2012 and 2016, 99 patients were randomized (33 in Arm 1, 66 in Arm 2) at 10 centres internationally. Median age was 68 (range 43-89) and the majority (n=59; 60%) were male. The most common primary tumor types were breast (n=18), lung (n=18), colorectal (n=18), and prostate (n=16). Median follow-up was 51 months. Five-year OS was 17.7% in Arm 1 (95% confidence interval [CI]: 6-34%) vs. 42.3% in Arm 2 (95% CI: 28-56%; stratified log-rank p=0.006). Five-year PFS was ‘not reached’ in Arm 1 (3.2% [95% CI: 0-14%] at 4-years with last patient censored) and was 17.3% (95% CI: 8-30%) in Arm 2 (p=0.001). There were no new grade 2-5 adverse events and no differences in QOL between arms. Conclusions With extended follow-up, the impact of SABR on OS was larger in magnitude than in the initial analysis, and durable over time. There were no new safety signals, and SABR had no detrimental impact on QOL. ( NCT01446744 ) Funding Ontario Institute for Cancer Research and London Regional Cancer Program Catalyst Grant
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».