Long-term efficacy and safety of brodalumab in psoriasis through 120 weeks and after withdrawal and retreatment: subgroup analysis of a randomized phase III trial (AMAGINE-1)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Brodalumab is efficacious for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis through 52 weeks. OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of brodalumab through 120 weeks, including following withdrawal and retreatment. METHODS: At baseline, patients were randomized to brodalumab (n = 222) or placebo (n = 220). At week 12, patients achieving a static Physician's Global Assessment (sPGA) score of 0 or 1 (sPGA 0/1) with brodalumab were rerandomized to brodalumab (n = 83) or placebo (n = 84; later re-treated with brodalumab if sPGA ≥ 3 occurred), and patients receiving placebo switched to brodalumab (n = 208). Safety was assessed by exposure-adjusted rates of treatment-emergent adverse events. RESULTS: Among those who achieved sPGA 0/1 at week 12 and were rerandomized to brodalumab, 96% and 80% using observed data, respectively, and 74% and 61% using nonresponder imputation, respectively, achieved 75% improvement in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) and PASI 100 at week 120. Following withdrawal from brodalumab, return of disease occurred after a mean ± SD duration of 74·7 ± 50·5 days. Among those who switched from brodalumab to placebo at week 12, PASI 75 rates using observed data and nonresponder imputation were 55% and 51% at week 20, respectively and 94% and 75% at week 120, respectively; PASI 100 rates at week 120 were 75% and 60%, respectively. Efficacy was maintained through week 120 in those receiving brodalumab after placebo. No new safety signals were observed. CONCLUSIONS: These findings indicate that brodalumab is efficacious and safe for continuous long-term treatment of psoriasis, and support the potential for response after discontinuation and retreatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».