Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy Comes to Clinical Practice
Notice bibliographique
Résumé
Adoptive cellular therapy with chimeric antigen receptor T cells (car-ts) has recently received approval from Health Canada and the U.S. Food and Drug Administration after remarkable and durable remissions were seen in children with recurrent or refractory leukemia and adults with non-Hodgkin lymphoma-responses that were so impressive that a shift in the paradigm of care has now occurred for children with acute lymphoblastic leukemia. The concept behind car-t immunotherapy is that modification of a patient's own T cells to facilitate their localization to the cancer cell, with subsequent activation of the T cell effector mechanism and proliferation, will result in targeted killing of cancer cells. The car-ts are a novel drug in that the starting material for the manufacture of the car-t product comes from the patient, whose viable T cells are then genetically modified. Thus, collaboration is needed between the pharmaceutical companies, which must meet good manufacturing standards for each patient's unique product, and the treating sites. For regulators and health authorities, this new class of drugs requires new paradigms for assessment and approval. Treatments with car-ts require that institutions address unique logistics requirements and management of novel toxicities. The Hospital for Sick Children has had early experience with both the licensing of clinical trials and the introduction of the first commercial product. Here, we provide an overview of basic concepts and treatment, with caveats drawn from what we have learned thus far in bringing this new therapy to the clinical front line.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».