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Enregistrement W3022440178 · doi:10.1210/jendso/bvaa046.2183

MON-LB115 Ready-To-Use Glucagon for the Prevention of Exercise-Induced Hypoglycemia in a Clinical Research Setting

2020· article· en· W3022440178 sur OpenAlexaff
Ronnie Aronson, Michael C. Riddell, Nicole Close, Khaled Junaidi

Notice bibliographique

RevueJournal of the Endocrine Society · 2020
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueDiabetes Management and Research
Établissements canadiensLMC Diabetes & Endocrinology (Canada)
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicinePlaceboHypoglycemiaAerobic exerciseHeart rateCrossover studyDiabetes mellitusInternal medicineInsulinAdverse effectBasal (medicine)GlucagonPhysical therapyEndocrinologyBlood pressure

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Abstract OBJECTIVE: A mini-dose of a novel ready-to-use liquid stable glucagon (RTUG; Xeris Pharmaceuticals) was evaluated for the prevention of exercise-induced hypoglycemia (EIH) during and after moderate-to-high intensity aerobic exercise, in both a clinical research center (CRC) and outpatient setting. The observations from the CRC setting are reported here. METHOD: A Phase 2 randomized, placebo-controlled, double-blind, two-treatment, crossover study enrolled 48 adults with Type 1 diabetes (T1D) treated with continuous subcutaneous insulin infusion, to evaluate the efficacy of pre-exercise RTUG in addition to standard of care basal insulin rate reduction. The CRC setting included 2 separate daytime exercise sessions 2 to 28 days apart. At 5 minutes prior to each exercise session, subjects reduced their basal rate of insulin infusion by 50% and self-administered placebo or RTUG 150 micrograms (μg) before performing 45 minutes of moderate-to-high intensity, aerobic exercise with a target of 80% maximum heart rate. Blood glucose was measured before, during, and after exercise to evaluate the incidence and severity of hypoglycemia. RESULT: Of the 45 subjects (93.8%) that completed both exercise sessions in the CRC, EIH occurred more in placebo (n=8) compared to RTUG (n=1). More subjects used glucose tablets to treat EIH in placebo (n=4) compared to RTUG (n=1). Placebo-treated participants consumed 7-fold greater glucose tablets during and after exercise, and experienced more episodes of post-exercise hyperglycemia (blood glucose >250 mg/dL), compared to RTUG. Treatment emergent adverse events with RTUG were comparable to placebo. RTUG 150 μg caused no edema, erythema, nor injection site reactions. RTUG was safe and well tolerated and no serious adverse events occurred. CONCLUSION:RTUG 150 μg adequately maintained euglycemia during and following prolonged, continuous, moderate-to-high intense aerobic exercise in the controlled CRC setting. When used prior to moderate-to-high intensity aerobic exercise, RTUG may reduce exercise-induced hypoglycemia in adults with T1D. These findings support the continued evaluation in the outpatient setting.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,005
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,003
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,458
Score d'incertitude au seuil0,486

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0050,003
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,001
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,211
Tête enseignante GPT0,466
Écart entre enseignants0,255 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeSans objet
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2020
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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