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Enregistrement W3022616650 · doi:10.1681/asn.2019111168

Renal, Cardiovascular, and Safety Outcomes of Canagliflozin by Baseline Kidney Function: A Secondary Analysis of the CREDENCE Randomized Trial

2020· article· en· W3022616650 sur OpenAlexafffund
Meg Jardine, Zien Zhou, Kenneth W. Mahaffey, Megumi Oshima, Rajiv Agarwal, George L. Bakris, Harpreet S. Bajaj, Scott Bull, Christopher P. Cannon, David M. Charytan, Dick de Zeeuw, Gian Luca Di Tanna, Tom Greene, Hiddo J.L. Heerspink, Adeera Levin, Bruce Neal, Carol A. Pollock, Tao Sun, David C. Wheeler, Hong Zhang, Bernard Zinman, Norman Rosenthal, Vlado Perkovic

Notice bibliographique

RevueJournal of the American Society of Nephrology · 2020
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueDiabetes Treatment and Management
Établissements canadiensLunenfeld-Tanenbaum Research InstituteUniversity of TorontoUniversity of British ColumbiaMount Sinai Hospital
Organismes subventionnairesJanssen Research and DevelopmentRelypsaBristol-Myers SquibbAkebia TherapeuticsDaiichi Sankyo EuropeGilead SciencesServierEisaiAstellas PharmaNovo NordiskNxStageAstraZenecaAmarin CorporationIronwood Pharmaceuticals, IncorporatedRegeneron PharmaceuticalsAlnylam PharmaceuticalsKidney Foundation of CanadaKowa CompanyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney DiseasesSanofiGlaxoSmithKlineAmgenInnovent BiologicsPfizerCelgeneEli Lilly and CompanyJanssen PharmaceuticalsUniversity of Washington
Mots-clésCanagliflozinMedicineRenal functionRandomized controlled trialCredenceInternal medicineUrologyIntensive care medicineEndocrinologyDiabetes mellitus

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Significance Statement The CREDENCE randomized trial demonstrated that canagliflozin reduces risk of cardiovascular and renal events in people with type 2 diabetes and substantial albuminuria. The authors analyzed CREDENCE data to assess whether canagliflozin’s benefits are safely preserved in people with reduced eGFR, finding that the relative benefits for renal and cardiovascular outcomes appeared consistent among subgroups with initial eGFR ranging from 30 to <90 ml/min per 1.73 m 2 . Absolute benefit for renal outcomes was greater in subgroups with an initial eGFR of <60 ml/min per 1.73 m 2 . Safety outcomes were generally consistent among eGFR subgroups. Canagliflozin led to an acute eGFR drop, followed by relative stabilization of eGFR loss across subgroups. Canagliflozin’s benefits and safety are apparent across the eGFR range, including among those initiating treatment with eGFR as low as 30 ml/min per 1.73 m 2 . Background Canagliflozin reduced renal and cardiovascular events in people with type 2 diabetes in the CREDENCE trial. We assessed efficacy and safety of canagliflozin by initial estimated glomerular filtration rate (eGFR). Methods CREDENCE randomly assigned 4401 participants with an eGFR of 30 to <90 ml/min per 1.73 m 2 and substantial albuminuria to canagliflozin 100 mg or placebo. We used Cox proportional hazards regression to analyze effects on renal and cardiovascular efficacy and safety outcomes within screening eGFR subgroups (30 to <45, 45 to <60, and 60 to <90 ml/min per 1.73 m 2 ) and linear mixed effects models to analyze the effects on eGFR slope. Results At screening, 1313 (30%), 1279 (29%), and 1809 (41%) participants had an eGFR of 30 to <45, 45 to <60, and 60 to <90 ml/min per 1.73 m 2 , respectively. The relative benefits of canagliflozin for renal and cardiovascular outcomes appeared consistent among eGFR subgroups (all P interaction >0.11). Subgroups with lower eGFRs, who were at greater risk, exhibited larger absolute benefits for renal outcomes. Canagliflozin’s lack of effect on serious adverse events, amputations, and fractures appeared consistent among eGFR subgroups. In all subgroups, canagliflozin use led to an acute eGFR drop followed by relative stabilization of eGFR loss. Among those with an eGFR of 30 to <45 ml/min per 1.73 m 2 , canagliflozin led to an initial drop of 2.03 ml/min per 1.73 m 2 . Thereafter, decline in eGFR was slower in the canagliflozin versus placebo group (–1.72 versus –4.33 ml/min per 1.73 m 2 ; between-group difference 2.61 ml/min per 1.73 m 2 ). Conclusions Canagliflozin safely reduced the risk of renal and cardiovascular events, with consistent results across eGFR subgroups, including the subgroup initiating treatment with an eGFR of 30 to <45 ml/min per 1.73 m 2 . Absolute benefits for renal outcomes were greatest in subgroups with lower eGFR. Clinical Trial registry name and registration number Evaluation of the Effects of Canagliflozin on Renal and Cardiovascular Outcomes in Participants With Diabetic Nephropathy (CREDENCE), NCT02065791.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,263
Score d'incertitude au seuil0,348

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,003
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,012
Tête enseignante GPT0,245
Écart entre enseignants0,233 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations176
Publié2020
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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