Final analysis of KEYNOTE-189: Pemetrexed-platinum chemotherapy (chemo) with or without pembrolizumab (pembro) in patients (pts) with previously untreated metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
Notice bibliographique
Résumé
9582 Background: The phase III KEYNOTE-189 study (NCT02578680), showed significant improvements in OS and PFS with pembro + chemo vs placebo + chemo in pts with previously untreated metastatic nonsquamous NSCLC without sensitizing EGFR/ALK mutations. We report the protocol-specified final analysis of KEYNOTE-189. Methods: Pts were randomized 2:1 to receive 35 cycles of pembro 200 mg Q3W (n = 410) or placebo Q3W (n = 206) plus 4 cycles of pemetrexed (pem) and carboplatin/cisplatin followed by maintenance pem. Pts in the placebo + chemo arm could crossover to pembro upon PD. PFS and OS were primary endpoints; ORR was a secondary endpoint. PFS2 (time from randomization to objective tumor progression on next-line treatment/death), was an exploratory endpoint. Results: At data cutoff (May 20, 2019), median (range) time from randomization to data cutoff was 31.0 (26.5–38.8) mo. 17 pts in the pembro + chemo arm and 1 pt in the placebo + chemo arm were receiving initially assigned treatment; 84 pts crossed over to pembro. Median (95% CI) OS (22.0 [19.5–24.5] vs 10.6 [8.7–13.6] mo; HR 0.56 [95% CI, 0.46–0.69]) and PFS (9.0 [8.1–10.4] vs 4.9 [4.7–5.5] mo; HR 0.49 [95% CI, 0.41–0.59]) were longer with pembro + chemo vs placebo + chemo (Table). The 2-y OS rate was 45.7% vs 27.3% and the 2-y PFS rate was 22.0% vs 3.4%. ORR was 48.3% with pembro + chemo vs 19.9% with placebo + chemo. 56 pts in the pembro + chemo arm completed 35 cycles of pembro among whom ORR was 85.7% (4 CR, 44 PR, 8 SD) and median OS was not reached. 292 (72.1%) pts in the pembro + chemo arm and 135 (66.8%) pts in the placebo + chemo arm had grade 3–5 AEs. Conclusions: Pembro + chemo continued to show improved outcomes in OS, PFS, ORR and PFS2 compared with placebo + chemo, with manageable toxicity. These findings support first-line pembro + chemo in pts with previously untreated metastatic nonsquamous NSCLC. Clinical trial information: NCT02578680 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».