Pivotal DREAMM-2 study: Single-agent belantamab mafodotin (GSK2857916) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) refractory to proteasome inhibitors (PIs), immunomodulatory agents, and refractory and/or intolerant to anti-CD38 monoclonal antibodies (mAbs).
Notice bibliographique
Résumé
8536 Background: Single-agent belantamab mafodotin (B-cell maturation antigen targeting immunoconjugate) showed clinically meaningful activity and manageable safety in patients with heavily pre-treated RRMM (DREAMM-2, NCT03525678, Lancet Oncol.2020). We report updated results (median follow-up 9 months). Methods: DREAMM-2 is an ongoing single-agent belantamab mafodotin (2.5 or 3.4 mg/kg) study in patients with RRMM after ≥3 prior therapy lines and refractory to an immunomodulatory agent, a PI, and refractory and/or intolerant to an anti-CD38 mAb. Primary endpoint: overall response rate (ORR; ≥partial response per independent review committee). Results: ORR was 31% in the 2.5 mg/kg (19% with ≥very good partial responses [VGPR]) and 35% (24% with ≥VGPR) in the 3.4 mg/kg groups (Table). Duration of response (DoR) was not reached (NR) in the 2.5 mg/kg and 6.2 months in the 3.4 mg/kg groups; 1-year overall survival (OS) estimate was 53%. Common Grade 3/4 AEs ( > 10% in either group) were keratopathy (2.5: 29%; 3.5: 24%), thrombocytopenia (2.5: 21%; 3.4: 32%), anemia (2.5: 20%; 3.4: 27%), pneumonia (2.5: 6%; 3.4: 13%), and neutropenia (2.5: 11%; 3.4: 16%). AEs were managed with dose delays (2.5: 54%; 3.4: 62%) and reductions (2.5: 34%; 3.4: 43%); discontinuations due to AEs were uncommon (2.5: 9%; 3.4: 12%). Conclusions: Single-agent belantamab mafodotin was well-tolerated, and clinically meaningful responses were sustained despite dose modifications with longer follow-up. Funding: GlaxoSmithKline (205678). Drug linker technology licensed from Seattle Genetics; monoclonal antibody produced using POTELLIGENT Technology licensed from BioWa. Clinical trial information: NCT03525678 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».