Vaccine safety management: foreign experience
Notice bibliographique
Résumé
Vaccination is one of the most successful public health achievements of human history. However, like any drug, no vaccine is absolutely safe. As the incidence of vaccine-preventable diseases has been effectively controlled by vaccines, the safety of vaccines inoculated in healthy people has attracted more and more attention. The United States is the earliest country to start vaccine safety management. After some major vaccine safety incidents, vaccine safety management has gradually developed and improved. Vaccine safety regulator in the United States mainly consists of 4 federal agencies: the Food and Drug Administration (FDA), the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), the National Institutes of Health (NIH), and the Health Resources & Services Administration (HRSA). FDA is mainly responsible for pre-market registration and approval of vaccines, and supervision and inspection of vaccine manufacturers. CDC is mainly responsible for making immunization planning, monitoring of vaccine adverse reactions, and management of free vaccine projects of government. NIH is mainly responsible for vaccine research and development. HRSA is mainly responsible for vaccine accident compensation. In addition, the experience of European Medicines Agency in limitation of validity period of vaccine license and vaccine quality management and the experiences in safety management of vaccines in Canada, Britain, Australia and New Zealand, including cold chain management, surveillance of vaccine adverse events, etc. are worthy of learning. Key words: Vaccines; Safety; Public health administration; Adverse Drug Reaction Reporting Systems; United States
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,004 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».