Quality of life (QOL) for the treatment sequence of abiraterone acetate plus prednisone (AAP) followed by enzalutamide (ENZ) versus the opposite sequence for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Results from a phase II randomized clinical trial.
Notice bibliographique
Résumé
5578 Background: A randomized cross-over phase II trial (Lancet Oncol 20(12):1730, 2019) showed the sequence of AAP followed by ENZ is associated with a better time to PSA progression compared with the opposite sequence and superior 2nd line activity of ENZ. It is unknown whether one treatment sequence is associated with better QOL than the other. Methods: 202 Patients were randomized (1:1) to receive either AAP followed by ENZ at PSA progression (arm A) or the opposite sequence of ENZ followed by AAP (arm B). FACT-P questionnaires were completed at baseline, cross-over and every 4 weeks on treatment. Time to QOL deterioration (TTQOLD) for the treatment sequence was determined from start of 1st line treatment to first questionnaire with a clinically meaningful decrease from baseline and compared between arms using the log-rank test. TTQOLD was also determined for 1st line and 2nd line separately. The proportion of patients with QOL deterioration for total FACT-P score and FACT-P subscores from baseline to week 12 of 1st and 2nd line treatment was compared between arms using X2 test. Results: Median follow-up for 1st and 2nd line and whole sequence were 9.3, 6.6 and 22.0 months (mos) respectively and questionnaire completion rate was 81%. TTQOLD for total FACT-P score for the whole sequence for arm A vs B was 10.5 mo (95% CI 5.0-15.5) vs 10.8 mo (5.5-13.1), p = 0.74. For 1st-line AAP vs ENZ, median TTQOLD was 15.5 mo (5.5-21.2) vs 11.0 (5.5-13.3) respectively (p = 0.23). For 2nd line ENZ vs ABI, median TTQOLD was 3.7 mo (2.0-5.4) vs 5.8 (2.8-12.1), p = 0.13. There was a higher rate of deterioration in physical well-being (PWB) for 1st line ENZ (arm B) and 2nd line ENZ (arm A) (Table). Conclusions: There was no difference in TTQOLD between the two treatment sequences of AAP and ENZ. Although treatment with second line ENZ has been associated with greater anti-cancer effects, ENZ was associated worse PWB QOL scores. Clinical trial information: NCT02125357 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».