141-OR: Efficacy and Safety of Naltrexone/Bupropion as Add-On to Incretin Agents in Patients with Obesity and T2DM
Notice bibliographique
Résumé
There is significant overlap between obesity and type 2 diabetes (T2DM). Incretin agents (dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors and glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1RAs)) are recommended as second-line to metformin in patients with T2DM due to their glucose-lowering effects, low risk of hypoglycemia, and favorable effect on weight. Naltrexone/bupropion (NB) is a combination therapy approved in North America and Europe for chronic weight management. This is an exploratory analysis of the efficacy and safety of NB in T2DM subjects enrolled in two double-blind, placebo-controlled Phase III studies (N=1344), that were stable on an incretin agent prior to randomization. At 1 year, mean weight change was -4.6% ± 0.21% in NB (N=700) compared to -1.1% ± 0.15% in placebo (N=644). In subjects randomized to NB that achieved at ≥5% weight loss at week 16 (early responders, N=269), mean weight change at 1 year was -8.8% ± 0.34%. An analysis of covariance using LOCF adjusting for age, sex, baseline BMI, baseline weight, and responder status revealed no significant interaction between incretin agent and weight treatment medication (p=0.1317), a significant treatment NB vs. placebo effect (p<0.0001), but not a significant incretin agent effect (p=0.1388). Safety and tolerability profiles were in line as previously observed in the broader population. In conclusion, NB is efficacious and safe in reducing weight in patients with obesity and T2DM on DPP-4 inhibitors and GLP-1RAs, and may be an effective addition when weight loss is a focus in treatment. Disclosure S. Wharton: Advisory Panel; Self; Bausch Health Inc., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Novo Nordisk Inc. P. Yin: Employee; Self; Bausch Health. F. Camacho: Consultant; Self; Bausch + Lomb, Janssen Pharmaceuticals, Inc. M. Burrows: Employee; Self; Bausch Health. J. Blavignac: Employee; Self; Bausch Health Canada. M. Barakat: Employee; Self; Bausch Health.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».