The ECG Belt for CRT response trial: Design and clinical protocol
Notice bibliographique
Résumé
The ECG Belt for CRT response trial is designed to test the hypothesis that in patients traditionally less likely to respond to cardiac resynchronization therapy (CRT), an individualized approach utilizing the electrocardiogram (ECG) Belt to guide lead placement, vector selection, and device programming is superior to current standard of care. The ECG Belt is a noninvasive mapping technology designed to measure beat by beat electrical activation of the left ventricle by utilizing unipolar measurements from multiple ECG electrodes on the body surface. The ECG Belt for CRT response trial is a multicenter, prospective, randomized, investigational pre-market research study conducted at 48 centers in the United States, Canada, and Europe and will randomize approximately 400 subjects. The trial has three arms (enrollment will be 2:1:1, respectively): utilization of the Belt to guide implant as well as postimplant programming, utilizing the Belt to guide postimplant programming alone, and a non-Belt control arm. AdaptivCRT will be an option in the treatment arm but not the control arms. The primary endpoint is change in left ventricular end-systolic volume between preimplant and at 6 months. This paper describes the design and analytic plan for the trial.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,014 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,059 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».