PAIN trial: phase II, single-center, double-blinded RCT comparing the efficacy of high dose of liposomal bupivacaine and standard bupivacaine periarticular injection in relieving immediate postoperative pain after total knee arthroplasty. Study protocol
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Anesthetic strategies to improve postoperative pain management after Total Knee Arthroplasty (TKA) include multimodal pain management to minimize opiate requirements. Postoperatively, subcutaneous standard bupivacaine HCl is often used. Recent studies have suggested that high dose liposomal bupivacaine may result in improved outcomes. Objectives: This study aims to compare periarticular injection of 399mg (high dose) Liposomal Bupivacaine to Standard Bupivacaine in patients undergoing Total Knee Arthroplasty. Methods: We propose a phase II, single-institution, randomized, controlled, double-blinded, superiority trial with two parallel arms with a 1:1 allocation ratio. The two arms of the study will be standard bupivacaine and liposomal bupivacaine at 399mg dose. We will include patients with age >50 years, with primary knee osteoarthritis requiring TKA, ASA status 1 and 2, without opioid consumption in the last 3 months, and with signed informed consent. Exclusion criteria are history of substance abuse, uncontrolled psychiatric disorder, hepatic cirrhosis, renal failure, rheumatoid arthritis, immune arthritis, post-traumatic osteoarthritis, active malignancy or oncologic disease, pregnancy, synchronic surgical intervention, and morbid obesity with Body Mass Index (BMI) equal or greater than 40kg/m2. The primary outcome is time to first opioid rescue. Secondary outcomes include total opioid consumption, VAS scale, adverse events, GROC score, arc of motion, bupivacaine serum levels, length of stay, and mobilization. Discussion: Improving total knee arthroplasty postoperative pain without opioids decreases opioid-related side effects, reduces costs, and improves outcomes. By decreasing opiate use and complications related to them, Liposomal Bupivacaine may improve patient satisfaction as well as functional outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,023 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».