Wound closure in epidermolysis bullosa: data from the vehicle arm of the phase 3 ESSENCE Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Chronic wounds are a fundamental issue for patients with epidermolysis bullosa (EB). Herein, we assess the natural history of wound closure in patients with EB who were randomly assigned to the vehicle-control arm of the multicenter, randomized, double-blind, phase 3 ESSENCE (NCT02384460) trial. METHODS: present for ≥21 days. Time to complete target wound closure and the proportion of patients with target wound closure over time were analyzed overall and by parameters including patient age and baseline body surface area index (BSAi) of total wound burden (< 5% and ≥ 5%). Changes in BSAi of lesional skin, pain, and itching were also assessed. RESULTS: The vehicle-control arm included 87 patients. Mean (standard deviation [SD]) time to target wound closure within 3 months was 53.6 (28.6) days, with a range of 14 to 142 days. The proportion of patients with target wound closure increased over time from 7.1% at day 14 to 53.6% at month 3. Mean (SD) changes from baseline in BSAi of total wound burden and BSAi of lesional skin at month 3 were -2.3% (6.3) and -5.0% (13.5) of total body coverage, respectively. Reductions in pain and itching were observed at day 7 and maintained for 3 months. Faster healing times and a greater proportion of patients with wound closure were observed in patients aged 1 month to < 2 years; those with wounds < 30 days old, and in those with BSAi of total body wound burden < 5%. CONCLUSIONS: Treatment response observed in the vehicle-control arm of the ESSENCE study was unexpectedly high and may have been due to unforeseen benefits of vehicle or enhanced wound care provided by the clinical trial staff. These observations will help inform the study design of future trials in patients with EB. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov , NCT02384460 ; Date of registration: February 13, 2015; First participant enrollment: March 11, 2015.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».