Safety, Tolerability and Efficacy of Narsoplimab, a Novel MASP-2 Inhibitor for the Treatment of IgA Nephropathy
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Narsoplimab is a human monoclonal antibody against mannan-associated lectin-binding serine protease-2 (MASP-2). Now in a phase 3 study, narsoplimab was evaluated in a staged phase 2 study assessing safety and effectiveness in high-risk patients with IgA nephropathy (IgAN). METHODS: Substudy 1 was a single-arm open-label study of 12 weekly infusions and tapered corticosteroids, with 6 weeks of follow-up. In substudy 2, patients were randomized 1:1 to receive a course of treatment consisting of once-weekly narsoplimab or vehicle infusions for 12 weeks. After 6 weeks of follow-up, both substudy 2 groups could continue in an open-label extension, receiving 1 or more narsoplimab courses at the investigator's discretion. RESULTS: The most commonly reported adverse events (AEs) included headache, upper respiratory infection, and fatigue. Most AEs were mild or moderate and transient. No treatment-related serious AEs were reported. All 4 patients who were enrolled in substudy 1 had reductions in 24-hour urine protein excretion (UPE) at week 18, ranging from 54% to 95% compared with baseline. In substudy 2, the vehicle and narsoplimab groups had similar proteinuria reductions at week 18. Eight patients (3 vehicle, 5 narsoplimab) continued in the dosing extension; all received narsoplimab. Median reduction in 24-hour UPE in these 8 patients was 61.4% at 31 to 54 weeks postbaseline. Estimated glomerular filtration rates (eGFR) remained stable in both substudies. CONCLUSION: This interim analysis suggests that narsoplimab treatment is safe, is well tolerated, and may result in clinically meaningful reductions in proteinuria and stability of eGFR in high-risk patients with advanced IgAN.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».