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Enregistrement W3090484741 · doi:10.12688/f1000research.26707.2

The worldwide clinical trial research response to the COVID-19 pandemic - the first 100 days

2020· preprint· en· W3090484741 sur OpenAlexaff
Perrine Janiaud, Cathrine Axfors, Janneke van ’t Hooft, Ramon Saccilotto, Arnav Agarwal, Christian Appenzeller‐Herzog, Despina G. Contopoulos‐Ioannidis, Valentin Danchev, Ulrich Dirnagl, Hannah Ewald, Gerald Gartlehner, Steven N. Goodman, Noah Haber, Angeliki Ioannidis, John P. A. Ioannidis, Mark P. Lythgoe, Wenyan Ma, Malcolm Macleod, Mario Malički, Joerg J Meerpohl, David Moher, Blin Nagavci, Florian Naudet, Christiane Pauli‐Magnus, Jack W. O’Sullivan, Nico Riedel, Mandy Sauermann, Stefan Schandelmaier, Andreas M. Schmitt, Benjamin Speich, Paula Williamson, Lars G. Hemkens

Notice bibliographique

RevueF1000Research · 2020
Typepreprint
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueCOVID-19 Clinical Research Studies
Établissements canadiensImpactOttawa Public HealthMcMaster UniversityUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesSweden-America FoundationNational Institute for Health and Care ResearchUniversität BaselSvenska LäkaresällskapetSchweizerischer Nationalfonds zur Förderung der Wissenschaftlichen ForschungUppsala UniversitetLaura and John Arnold FoundationNational Science Foundation
Mots-clésClinical trialMedicinePandemicSample size determinationRandomized controlled trialPsychological interventionCoronavirus disease 2019 (COVID-19)Internal medicineNursingDisease

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Background: Never before have clinical trials drawn as much public attention as those testing interventions for COVID-19. We aimed to describe the worldwide COVID-19 clinical research response and its evolution over the first 100 days of the pandemic. Methods:Descriptive analysis of planned, ongoing or completed trials by April 9, 2020 testing any intervention to treat or prevent COVID-19, systematically identified in trial registries, preprint servers, and literature databases. A survey was conducted of all trials to assess their recruitment status up to July 6, 2020. Results:Most of the 689 trials (overall target sample size 396,366) were small (median sample size 120; interquartile range [IQR] 60-300) but randomized (75.8%; n=522) and were often conducted in China (51.1%; n=352) or the USA (11%; n=76). 525 trials (76.2%) planned to include 155,571 hospitalized patients, and 25 (3.6%) planned to include 96,821 health-care workers. Treatments were evaluated in 607 trials (88.1%), frequently antivirals (n=144) or antimalarials (n=112); 78 trials (11.3%) focused on prevention, including 14 vaccine trials. No trial investigated social distancing. Interventions tested in 11 trials with >5,000 participants were also tested in 169 smaller trials (median sample size 273; IQR 90-700). Hydroxychloroquine alone was investigated in 110 trials. While 414 trials (60.0%) expected completion in 2020, only 35 trials (4.1%; 3,071 participants) were completed by July 6. Of 112 trials with detailed recruitment information, 55 had recruited <20% of the targeted sample; 27 between 20-50%; and 30 over 50% (median 14.8% [IQR 2.0-62.0%]). Conclusions:The size and speed of the COVID-19 clinical trials agenda is unprecedented. However, most trials were small investigating a small fraction of treatment options. The feasibility of this research agenda is questionable, and many trials may end in futility, wasting research resources. Much better coordination is needed to respond to global health threats.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,360
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,511
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,640
Score d'incertitude au seuil0,789

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,3600,511
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0030,004
Bibliométrie0,0030,006
Études des sciences et des technologies0,0020,003
Communication savante0,0100,009
Science ouverte0,0030,006
Intégrité de la recherche0,0060,009
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0160,004

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,632
Tête enseignante GPT0,645
Écart entre enseignants0,013 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeObservationnel
DomaineMéthodes
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations54
Publié2020
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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