Evaluation of efficacy and safety of a novel lipogel containing diclofenac: A randomized, placebo controlled, double-blind clinical trial in patients with signs and symptoms of osteoarthritis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Effectiveness and safety of pharmaceuticals is the prime concern of every osteoarthritis (OA) treatment. Chronic administration of NSAIDs, especially in case of geriatrics, through oral route tend to compromise the patient's safety, whereas topical treatments are not found to be effective owing their poor ability to deliver drug molecules.Thus, the present study deals with a randomized, double-blind, controlled trial conducted on patients with knee osteoarthritis (OA) for comparing the performance of a novel topical gel (liposomal gel) of diclofenac with a placebo and a marketed gel. METHODS: The patients were treated and evaluated for 6 weeks as per the Western Ontario McMaster Universities (WOMAC) Index for OA. Patients were also observed for any adverse events. All the results were analyzed statistically using Kruskal-Wallis test, followed by Student's t-test at p ≤ 0.05. RESULTS: Patients treated with liposomal gel showed statistically significantly improvements in treatment in comparison to the other tested formulations. All the treatments were found to be well tolerated with no report of adverse event. The results unequivocally demonstrated the superiority of the diclofenac liposomal gel, in the relieving the symptoms of OA of the knee, in comparison to placebo and marketed gel. CONCLUSION: From above results it was revealed that the drug in liposome have higher therapeutic potential. Thus, this can be a safe and effective option for the management of chronic OA especially for geriatric patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».