S0683 Absence of Bowel Urgency Is Associated With Improvements in Clinical Outcomes in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Mirikizumab
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Bowel urgency is one of the most common yet often overlooked symptoms experienced by patients with UC (1). Mirikizumab (miri), a humanized monoclonal antibody directed against the p19 subunit of IL-23, demonstrated efficacy (2), was well-tolerated, and significantly reduced urgency (3) in a phase 2 randomized clinical trial in patients with ulcerative colitis (UC). Here we show the relationship between patient-reported urgency and improvements in measures of clinical efficacy. METHODS: Patients (N = 249) were randomized 1:1:1:1 to receive intravenous placebo, miri 50mg or 200mg with possibility of exposure-based dose increases, or fixed miri 600 mg every 4 weeks. Patients who achieved clinical response (n = 106) at Week 12 were re-randomized 1:1 to double-blind maintenance treatment with miri 200 mg subcutaneously every 4 or 12 weeks and treated through Week 52. Analyses of the association between urgency and clinical efficacy at Weeks 12 and 52 were conducted by pooling treatment arms in the induction and maintenance periods, respectively. Absence of urgency was defined as reporting no urgency for the three consecutive days prior to each scheduled visit, regardless of urgency status at BL. Patients with missing urgency data were imputed as having experienced urgency at that visit. Clinical efficacy in patients with presence or absence of urgency was compared using logistic regression models adjusting for geographic region, prior biologic experience, age, and sex. RESULTS: As previously reported, miri significantly reduced urgency over 52 weeks of treatment (3). At Week 12 and Week 52, patients with absence of urgency had significantly higher rates of improvement on all clinical outcomes examined (clinical remission, clinical response, stool frequency (SF) remission, rectal bleeding (RB) remission, endoscopic remission, histologic remission, mucosal healing; see Table 1 for definitions and P values) compared to those with presence of urgency. CONCLUSION: Absence of urgency is strongly associated with improved clinical, endoscopic and histologic outcomes. These findings suggest that urgency may be a useful surrogate marker of disease activity and is a distinct symptom that is important to discuss with patients with UC.Table 1
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».