Adjunctive Treatment With Avacopan, an Oral C5a Receptor Inhibitor, in Patients With Antineutrophil Cytoplasmic Antibody–Associated Vasculitis
Pourquoi ce travail est dans la base
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Notice bibliographique
Résumé
Objective This study aimed to evaluate the safety of avacopan, an orally administered C5a receptor inhibitor, for the treatment of antineutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)–associated vasculitis in addition to standard‐of‐care (SOC) treatment with glucocorticoids with cyclophosphamide or rituximab. Methods In this randomized 12‐week study, twice daily avacopan (10 mg or 30 mg) plus SOC was assessed versus SOC only in patients with newly diagnosed/relapsing ANCA‐associated vasculitis. Efficacy measurements included 50% or greater reduction in Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) at day 85, rapid reduction (day 29) of BVAS to a score of 0 that was sustained through day 85, change in Vasculitis Damage Index (VDI), renal response (improvement in estimated glomerular filtration rate [eGFR], hematuria, and albuminuria), and health‐related quality of life (HRQoL). Results Forty‐two patients were randomized (n = 13 SOC, n = 13 avacopan 10 mg, and n = 16 avacopan 30 mg). Serious adverse events occurred in 15% and 17% of patients receiving SOC only and patients receiving avacopan with SOC, respectively. In the intent‐to‐treat population, BVAS response was high across arms (11 of 13 SOC, 11 of 12 avacopan 10 mg, and 12 of 15 avacopan 30 mg); increases in mean VDI were greater with SOC only than with avacopan plus SOC (0.3 versus 0.1). Avacopan 30 mg was numerically superior to placebo and avacopan 10 mg in early remission (15%, 8%, and 20% for SOC only, avacopan 10 mg, and avacopan 30 mg, respectively), improved eGFR (+2.0 ml/min/1.73m 2 , +1.3 ml/min/1.73m 2 , and +6.2 ml/min/1.73m 2 , respectively), renal response (17%, 40%, and 63%, respectively), and measures of HRQoL. Conclusion Avacopan in addition to SOC for ANCA‐associated vasculitis was well tolerated, and at the higher study dose, it appeared to improve time to remission (ClinicalTrials.gov identifier NCT02222155).
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle