Recombinant Zoster Vaccine Is Efficacious and Safe in Frail Individuals
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND/OBJECTIVES Frail participants are often under‐represented in randomized trials, raising questions about outcomes of interventions in real‐world settings. Frailty is strongly associated with vulnerability to illness and adverse health outcomes. We studied the impact of frailty on recombinant zoster vaccine (RZV) clinical outcomes. DESIGN/SETTING Data from two previously conducted phase III randomized trials of RZV were pooled. These two parent trials were conducted concurrently at the same study sites using the same methods. PARTICIPANTS/INTERVENTION In the two parent studies, participants aged ≥50 years (ZOE‐50 study) and ≥70 years (ZOE‐70 study), respectively, were randomized 1:1 to receive two doses of RZV or placebo. MEASUREMENTS In the current ZOE‐Frailty study (NCT03563183), a frailty index was created using previously validated methods. Clinical outcomes assessed by frailty status included vaccine efficacy, immunogenicity, reactogenicity, and safety. RESULTS Of 29,305 participants from the pooled ZOE‐50 and ZOE‐70 total vaccinated cohort, 92% were included in this study. Mean age was 68.8 years; 58.1% were women; 45.6% were pre‐frail and 11.3% frail. The percentage of frail participants increased with age from 5.7% aged 50–59 years to 22.7% aged ≥80 years. RZV vaccine efficacy against herpes zoster was >90% for all frailty subgroups (non‐frail: 95.8% (95% confidence interval = 91.6–98.2), pre‐frail: 90.4% (84.4–94.4), frail: 90.2% (75.4–97.0)). The RZV group demonstrated robust anti‐gE antibody and gE‐specific CD4 2+ responses, with mean concentrations remaining above pre‐vaccination levels at least 3 years post‐dose two, in all frailty subgroups. In the RZV group, the percentage of participants reporting solicited adverse events tended to decrease with increasing frailty. CONCLUSION The relatively nonrestrictive inclusion/exclusion criteria in the parent ZOE studies resulted in a range of participants that included frail and pre‐frail older adults. RZV significantly reduced the risk of herpes zoster across all frailty subgroups.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».