IDDF2020-ABS-0058 48-week safety and efficacy of switching to tenofovir alafenamide (TAF) from tenofovir disoproxil fumarate (TDF) in chronic HBV asian patients with TDF risk factors (RF)
Pourquoi ce travail est dans la base
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Notice bibliographique
Résumé
<h3>Background</h3> In a recent Phase 3 study (Study 4018) in HBV patients suppressed on TDF treatment, switching to TAF demonstrated non-inferior efficacy to continued TDF with superior bone and renal safety at Week 48. This study is to assess the safety and efficacy of switching to TAF from TDF in patients of Asian descent with risk factors for TDF toxicity as per current EASL and AASLD guidelines. <h3>Methods</h3> Virally suppressed patients (HBV DNA <20 IU/mL at screening) on TDF were randomized (1:1) to switch to TAF or continue TDF for 48 weeks in a double-blind fashion. Viral suppression and changes in bone (BMD by DXA) and renal (creatinine clearance [eGFR<sub>CG</sub>]) parameters were assessed over 48 weeks. <h3>Results</h3> Among the 400 Asian patients enrolled, 288 (72%) had at least 1 TDF RF. At Week 48, similar proportions with ≥1 RF had HBV-DNA <20IU/mL (TAF 97%; TDF 97%) and normal ALT by 2018 AASLD criteria (TAF 76%; TDF 73%). TAF subjects with ≥1 RF had increases in eGFR<sub>CG</sub>compared to decreases on TDF [median (Q1, Q3) change; TAF: +2.6 (-2.01, 7.34); TDF: -2.7 (-7.56, +15.79); p<0.0001)]. Among patients with ≥1 RF, improvements were seen in BMD for TAF vs. continued declines in TDF patients at both spine (p<0.0001) and hip (p<0.0001). <h3>Conclusions</h3> Virally suppressed Asian patients with CHB and risk factors for TDF who switched to TAF showed improved bone and renal safety while efficacy was well-maintained.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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