Long-Term Safety and Efficacy of Risankizumab in Patients with Moderate-to-Severe Chronic Plaque Psoriasis: Results from a Phase 2 Open-Label Extension Trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Although many biologic therapies are effective for clearing skin of patients with psoriasis, some lose effectiveness over time. This phase 2 open-label extension (OLE) trial was designed to investigate the long-term safety and efficacy of risankizumab. METHODS: In the phase 2, double-blind, active comparator, predecessor trial (NCT02054481), patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis were treated for 24 weeks with subcutaneous (SC) risankizumab or ustekinumab, followed by a 24-week follow-up without treatment administration. Patients could enroll in the OLE (NCT02203851) when they experienced loss of treatment response (< 50% improvement in the Psoriasis Area Severity Index [PASI 50]) during follow-up) or at the end of follow-up if treatment response was ongoing. In the OLE, patients were treated every 12 weeks for at least 48 weeks with SC risankizumab 90 or 180 mg, beginning at week 12 (OLE visit 2), if the patient had not achieved PASI 90. Efficacy endpoints included the proportions of patients who achieved PASI 50/75/90/100 and static Physician's Global Assessment (sPGA) of clear or almost clear skin at week 48 (sPGA 0/1; OLE visit 5). RESULTS: Of the 110 enrolled patients, 99 (90.0%) completed the OLE. No patients discontinued the study because of adverse events. At week 48, 74.1% of patients achieved PASI 90, whereas 98.1, 91.7, 53.7, and 67.6% achieved PASI 50/75/100 and sPGA 0/1, respectively. All efficacy results were consistent or slightly increased at OLE week 48 compared with week 12. No new safety findings were observed. CONCLUSION: Risankizumab treatment was well tolerated with sustained clinical efficacy for at least 48 weeks. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier; NCT02203851.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».