Abstract PS10-14: Efficacy and safety of palbociclib (PAL) in patients (pts) with estrogen receptor-positive (ER+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) with preexisting conditions: A post hoc analysis of PALOMA-2
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: In the PALOMA-2 trial, PAL + letrozole (LET) significantly prolonged progression-free survival (PFS) vs placebo (PBO) + LET in pts with ER+/HER2– ABC. This post hoc analysis assessed efficacy and safety of PAL + LET in pts from PALOMA-2 with baseline preexisting conditions grouped by Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) System Organ Class (SOC). Methods: Postmenopausal pts with ER+/HER2– ABC received PAL (125 mg/d, 3/1 schedule) + LET (2.5 mg/d, continuous) or PBO + LET. Pts were grouped by the following MedDRA SOC preexisting conditions: Gastrointestinal, Musculoskeletal, Metabolism, and Vascular/Cardiac. Baseline characteristics, PFS, and safety were assessed. Results: At baseline, 41.4% of pts had preexisting gastrointestinal disorders, 58.6% musculoskeletal disorders, 38.9% metabolism disorders, and 57.4% vascular/cardiac disorders. Baseline characteristics were similar between treatment arms within each subgroup and also between subgroups. Within each subgroup, ≥40% of pts also had ≥1 of the other coexisting conditions. Median PFS (mPFS) was significantly longer with PAL + LET vs PBO + LET regardless of preexisting condition (Table). In general, adverse events (AEs) were more frequent with PAL + LET in all subgroups; neutropenia was most common. Within each treatment arm, AEs and dose modifications due to AEs were similar regardless of preexisting condition. Conclusion: PAL + LET showed prolonged PFS and a consistent safety profile regardless of baseline preexisting condition in pts with ER+/HER2– ABC. Clinical trial identification: Pfizer Inc (NCT01740427) TablePreexisting ConditionPAL + LETPBO + LETPAL + LET vs PBO + LETnmPFS (95% CI)nmPFS (95% CI)HR (95% CI)P ValueGastrointestinal17627.6 (17.5–33.1)10013.6 (11.0–18.5)0.57 (0.42–0.78)<0.001Musculoskeletal25227.6 (21.4–33.1)13816.3 (11.2–19.1)0.53 (0.41–0.69)<0.001Metabolism18627.6 (19.3–30.6)7313.8 (8.3–27.4)0.62 (0.44–0.87)0.003Vascular/Cardiac25430.4 (25.1–36.2)12814.5 (11.0–18.5)0.51 (0.39–0.66)<0.001 Citation Format: Karen Gelmon, Janice M Walshe, Reshma Mahtani, Anil A Joy, Meghan Karuturi, Patrick Neven, Dongrui Ray Lu, Sindy Kim, Patrick Schnell, Eustratios Bananis, Lee Schwartzberg. Efficacy and safety of palbociclib (PAL) in patients (pts) with estrogen receptor-positive (ER+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) with preexisting conditions: A post hoc analysis of PALOMA-2 [abstract]. In: Proceedings of the 2020 San Antonio Breast Cancer Virtual Symposium; 2020 Dec 8-11; San Antonio, TX. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2021;81(4 Suppl):Abstract nr PS10-14.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».