Effect of a prebiotic supplement on knee joint function, gut microbiota, and inflammation in adults with co-morbid obesity and knee osteoarthritis: study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Osteoarthritis (OA) is a chronic and painful condition where the articular cartilage surfaces progressively degenerate, resulting in loss of function and progressive disability. Obesity is a primary risk factor for the development and progression of knee OA, defined as the "metabolic OA" phenotype. Metabolic OA is associated with increased fat deposits that release inflammatory cytokines/adipokines, thereby resulting in systemic inflammation which can contribute to cartilage degeneration. There is currently no cure for OA. Prebiotics are a type of dietary fiber that can positively influence gut microbiota thereby reducing systemic inflammation and offering protection of joint integrity in rodents. However, no human clinical trials have tested the effects of prebiotics in adults with obesity suffering from knee OA. Therefore, the purpose of this double-blind, placebo-controlled, randomized trial is to determine if prebiotic supplementation can, through positive changes in the gut microbiota, improve knee function and physical performance in adults with obesity and knee OA. METHODS: ) and knee OA (Kellgren-Lawrence grade II-III) will be recruited from the Alberta Hip and Knee Clinic and the Rocky Mountain Health Clinic and surrounding community of Calgary, Canada, and randomized (stratified by sex, BMI, and age) to prebiotic (oligofructose-enriched inulin; 16 g/day) or a calorie-matched placebo (maltodextrin) for 6 months. Anthropometrics, performance-based tests, knee pain, serum inflammatory markers and metabolomics, quality of life, and gut microbiota will be assessed at baseline, 3 months, 6 months (end of prebiotic supplementation), and 3 months following the end of the prebiotic supplementation. CLINICAL SIGNIFICANCE: There is growing pressure on health care systems for aggressive OA treatment such as total joint replacement. Less aggressive, yet effective, conservative treatment options have the potential to address the growing prevalence of co-morbid obesity and knee OA by delaying the need for joint replacement or ideally preventing its need altogether. The results of this clinical trial will provide the first evidence regarding the efficacy of prebiotic supplementation on knee joint function and pain in adults with obesity and knee OA. If successful, the results may provide a simple, safe, and easy to adhere to intervention to reduce knee joint pain and improve the quality of life of adults with co-morbid knee OA and obesity. TRIAL REGISTRATION: Clinical Trials.gov NCT04172688 . Registered on 21 November 2019.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».