Safety and immunogenicity of lyophilized, live attenuated hepatitis A vaccine in non-human primate model
Notice bibliographique
Résumé
Objective To evaluate the safety and immunogenicity of lyophilized, live attenuated hepatitis A vaccine (H2 strain) in rhesus monkeys Methods Nine adult rhesus monkeys were used as experimental animals The rhesus monkeys without anti HAV were divided randomly into the aqueous vaccination group (4 rhesus monkeys), the lyophilized vaccination group (3 rhesus monkeys), and the control group (2 rhesus monkeys) Monkeys were inoculated by intramuscular injection, with control monkeys being inoculated with Minimum Essential Medium Eagle (MEM) Following vaccination, the monkeys were observed for the development of diarrhoea and other adverse side effects, such as changes in appetite, frequency of defaecation and stool consistency for seven days At the weeks 2, 3, 4, 6, 8, 10 and 12 positnoculation, the peripheral blood was collected from all animals and assayed for anti HAV and alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST), at weeks 0, 4 and 8 postinocuation, needle biopsy specimens were taken at weeks 0, 4, 8 and 12, all monkeys were sacrificed and tissue samples were taken from liver, lung, heart, kidney and brain for pathological examination at week 12 Results Animals were immunized with a dose of 7 0 logTCID 50 /ml which is stable after freeze drying During the 12 week observation, no animals showed abnormal elevations of liver enzymes (ALT and AST) and no change in appetite or activity Two monkeys (one in the aqueous group and the other in lyophilized group) showed possible lesions at week 8 The lyophilized vaccine, in addition to eliciting an anti HAV IgG response similar to aqueous vaccine ( P 0 05), also showed IgM anti HAV response at week 2 which was not observed with aqueous vaccine Conclusions These results demonstrate that lyophilized, live hepatitis A vaccine is safe and highly immunogenic in primates, supporting its further evaluation in human clinical studies
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».