195-LB: Lower Nonresponse Rates to 3-Antigen HBV Vaccine among Adults with Diabetes, Age 45 and Over, or Obesity Compared with a Single-Antigen HBV Vaccine: PROTECT Study
Notice bibliographique
Résumé
Diabetes mellitus (DM), older age (≥45 years) and obesity (BMI >30 kg/m2) are associated with lower response to immunizations and worse outcomes of chronic hepatitis B infection. Therefore, there is a need to enhance immunogenicity of HBV vaccine for adults, especially those with DM, older age, and obesity. PROTECT study compared the immunogenicity and safety of 3-doses of 3-antigen / 3A-HBV (Sci-B-Vac) and 1-antigen / 1A-HBV (Engerix-B) HBV vaccines administered at months 0, 1 and 6. The study enrolled 1607 adults age ≥18 years in the US (42.3%), Europe (41.6%) and Canada (16.1%). Immunogenicity, measured as rate of non-response (% not achieving anti-HBs levels ≥10 mIU/mL), anti-HBs geometric mean concentration (GMC), and safety were evaluated in all adults and key subgroups of interest. Of 1607 study participants, 7.5% (3A-HBV arm) and 8.0% (1A-HBV arm) had a stable and well controlled DM (HbA1c <8.5%), 81.4% were age ≥45 years and 36.7% had BMI >30 kg/m2. Overall non-response rates were 23.5% (1A-HBV) and 8.6% (3A-HBV). For diabetics, non-response rates were 41.7% (1A-HBV) and 16.7% (3A-HBV), for those age ≥45 years, 34.3% (1A-HBV) and 16.4% (3A-HBV) and for BMI >30 kg/m2, 31.9% (1A-HBV) and 10.8% (3A-HBV). Mean GMC of anti-HBs was higher for 3A-HBV compared to 1A-HBV (1424.5 vs. 235.4 mIU/mL) and consistently higher across key subgroups, including those with DM, age ≥45 years and BMI >30 kg/m2. Safety of 3A-HBV was comparable to 1A-HBV except for higher rates of injection site pain, tenderness and myalgia of mild to moderate severity and mean duration of 1-2 days. Completion rate of all 3 vaccine doses was high at 96.8% (1A-HBV) and 95.2% (3A-HBV). Immunization with 3A-HBV achieved lower rates of non-response compared to 1A-HBV in all adults, including those with diabetes, older age, and obesity. Disclosure F. Diaz-mitoma: Consultant; Self; VBI Vaccines. Protect study group: n/a. T. Vesikari: Research Support; Self; VBI Vaccines. J. M. Langley: Research Support; Self; GlaxoSmithKline plc., Medicago, VIDO, Entos, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc., Sanofi. A. Hossain: None. N. Machluf: Employee; Self; VBI Vaccines. J. Spaans: Employee; Self; VBI Vaccines Inc. B. Yassin-rajkumar: None. D. E. Anderson: Employee; Self; VBI Vaccines, Inc., Stock/Shareholder; Self; VBI Vaccines, Inc. V. Popovic: Employee; Self; VBI Vaccines.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».