Safety and efficacy of single CHAP Hyaluronan injection versus three injections of linear Hyaluronan in pain relief for knee osteoarthritis: a prospective, 52-week follow-up, randomized, evaluator-blinded study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The hyaluronic acid (HA) injections are widely used in knee osteoarthritis (OA) patients. We conducted the study comparing the efficacy and safety of single injection of Crosslinked Hyaluronic Acid Platform Hyaluronan (CHAP-HA) with 3-injection of linear hyaluronan in knee OA patients. METHODS: This was a randomized two-arms, evaluator-blinded, controlled, single-center study. Participants with knee OA received single CHAP-HA or three-injection of linear-HA. The 140 patients aged 35-85 years with radiographically confirmed knee OA were enrolled. At week 4, 12, 26, 39, and 52, visual analog scale (VAS) pain score, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) index, timed up and go (TUG) and subject's adverse events (AE) of these 2 groups were recorded. Primary outcome of the differences of VAS pain score at week 26 between groups was analyzed with analysis of covariance (ANCOVA). At week 52, those who met the inclusion criteria could receive a CHAP-HA injection and being followed-up for the adverse events for 4 weeks. RESULTS: The trial was conducted from September 2015 to April 2017. A total 140 subjects were available for analysis (71 in the CHAP-HA group and 69 in the linear-HA group). At 26th week, there were significant more improvements in VAS pain scores in CHAP-HA compared with linear-HA. Both CHAP-HA and linear-HA showed significant improvements in the VAS pain score at week 26 compared with the baseline, and the occurrence of adverse events during the study period showed no between-group difference. In subjects with KL = 2, both groups showed significant improvements in VAS pain scores within 26 weeks. In patients with KL = 3, only CHAP-HA group showed significant improvement in VAS pain from 4 to 39 weeks. No unexpected or severe AEs were reported. CONCLUSIONS: A single injection of CHAP-HA may be safe and more effective for 26 weeks in patients with knee OA by comparing to linear-HA; moreover, the pain relief effect of CHAP-HA may remain until 52 weeks. For patients with more severe OA, CHAP-HA was demonstrated to be more preferable to relieve OA pain. Furthermore, repeat treatment of CHAP-HA or using CHAP-HA after a three-injection HA was proved to be safe. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov : NCT03643588 . Date: August 23, 2018 (retrospectively registered). LEVEL OF EVIDENCE: Therapeutic Level I.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».