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Enregistrement W3196275328 · doi:10.1016/j.jaad.2021.05.075

Abrocitinib induction, randomized withdrawal, and retreatment in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: Results from the JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE) REGIMEN phase 3 trial

2021· article· en· W3196275328 sur OpenAlexaff
Andrew Blauvelt, Jonathan I. Silverberg, Charles Lynde, Thomas Bieber, Samantha Eisman, Jacek Zdybski, Walter Gubelin, Eric L. Simpson, Fernando Valenzuela, Paulo Ricardo Criado, Mark Lebwohl, Claire Feeney, Tahira Khan, Pinaki Biswas, Marco DiBonaventura, Hernán Valdez, Michael C. Cameron, Ricardo Rojo

Notice bibliographique

RevueJournal of the American Academy of Dermatology · 2021
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueDermatology and Skin Diseases
Établissements canadiensUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesMitsubishi Tanabe Pharma CorporationCastle BiosciencesOrtho DermatologicsAmgenPfizerAllerganMeiji Seika PharmaInozyme PharmaEli Lilly and CompanyBristol-Myers SquibbIncyte
Mots-clésMedicineAtopic dermatitisEczema Area and Severity IndexRegimenPlaceboAdverse effectRandomized controlled trialInternal medicineMaintenance therapyTolerabilityDermatology Life Quality IndexDermatologyChemotherapyPsoriasis

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BackgroundThe heterogeneous course of moderate-to-severe atopic dermatitis necessitates treatment flexibility.ObjectiveWe evaluated the maintenance of abrocitinib-induced response with continuous abrocitinib treatment, dose reduction or withdrawal, and response to treatment reintroduction following flare (JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety [JADE] REGIMEN: National Clinical Trial 03627767).MethodsPatients with moderate-to-severe atopic dermatitis responding to open-label abrocitinib 200 mg monotherapy for 12 weeks were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to blinded abrocitinib (200 or 100 mg) or placebo for 40 weeks. Patients experiencing flare received rescue treatment (abrocitinib 200 mg plus topical therapy).ResultsOf 1233 patients, 798 responders to induction (64.7%) were randomly assigned. The flare probability during maintenance was 18.9%, 42.6%, and 80.9% with abrocitinib 200 mg, abrocitinib 100 mg, and placebo, respectively. Among patients with flare in the abrocitinib 200 mg, abrocitinib 100 mg, and placebo groups, 36.6%, 58.8%, and 81.6% regained investigator global assessment 0/1 response, respectively, and 55.0%, 74.5%, and 91.8% regained eczema area and severity index response, respectively, with rescue treatment. During maintenance, 63.2% and 54.0% of patients receiving abrocitinib 200 and 100 mg, respectively, experienced adverse events.LimitationsThe definition of protocol-defined flare was not established, limiting the generalizability of findings.ConclusionInduction treatment with abrocitinib was effective; most responders continuing abrocitinib did not flare. Rescue treatment with abrocitinib plus topical therapy effectively recaptured response. The heterogeneous course of moderate-to-severe atopic dermatitis necessitates treatment flexibility. We evaluated the maintenance of abrocitinib-induced response with continuous abrocitinib treatment, dose reduction or withdrawal, and response to treatment reintroduction following flare (JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety [JADE] REGIMEN: National Clinical Trial 03627767). Patients with moderate-to-severe atopic dermatitis responding to open-label abrocitinib 200 mg monotherapy for 12 weeks were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to blinded abrocitinib (200 or 100 mg) or placebo for 40 weeks. Patients experiencing flare received rescue treatment (abrocitinib 200 mg plus topical therapy). Of 1233 patients, 798 responders to induction (64.7%) were randomly assigned. The flare probability during maintenance was 18.9%, 42.6%, and 80.9% with abrocitinib 200 mg, abrocitinib 100 mg, and placebo, respectively. Among patients with flare in the abrocitinib 200 mg, abrocitinib 100 mg, and placebo groups, 36.6%, 58.8%, and 81.6% regained investigator global assessment 0/1 response, respectively, and 55.0%, 74.5%, and 91.8% regained eczema area and severity index response, respectively, with rescue treatment. During maintenance, 63.2% and 54.0% of patients receiving abrocitinib 200 and 100 mg, respectively, experienced adverse events. The definition of protocol-defined flare was not established, limiting the generalizability of findings. Induction treatment with abrocitinib was effective; most responders continuing abrocitinib did not flare. Rescue treatment with abrocitinib plus topical therapy effectively recaptured response.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,000
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,001
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,185
Score d'incertitude au seuil0,559

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0000,001
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,010
Tête enseignante GPT0,282
Écart entre enseignants0,272 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations152
Publié2021
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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