IDDF2021-ABS-0079 Switching from tenofovir disoproxil fumarate (TDF) and/or other oral antivirals (OAVS) to tenofovir alafenamide (TAF) in virally suppressed chronic hepatitis B (CHB) patients with hepatic impairment: final 2-year efficacy and safety results from a phase 2
Notice bibliographique
Résumé
Background We have previously shown that in hepatically impaired CHB patients, switching to TAF from TDF and/or other OAVs maintains high rates of viral suppression with stable bone and renal safety parameters through 48 weeks. Here we present our final 2-year (Week 96) results. Methods In this Phase 2 study (NCT03180619), virally suppressed CHB patients (HBV DNA CG], serum creatinine) parameters, viral suppression, and serological and biochemical responses were serially assessed. Results Of 31 patients enrolled, mean age was 55 y (29% ≥60 y), 68% male, 81% Asian, and 90% HBeAg-negative; median (Q1, Q3) CTP and MELD scores were 6 (5, 8) and 10 (7.5, 14.2), respectively, median eGFRCG98.5 mL/min; 19% had osteoporosis on spine DXA. Twenty-five (81%) patients completed 96 weeks of TAF treatment (6 discontinued early: 2-withdrew consent, 1-adverse event [AE; Grade 2 creatinine increase], 1-investigator decision, and 2-death [respiratory failure and aspiration pneumonia - both not treatment-related]). Week 96 efficacy/safety results are summarized in the Table. 96% of patients on TAF treatment had HBV DNA <20 IU/mL with a high proportion having normal ALT levels. Bone and renal parameters remained stable. TAF was well tolerated with no patients having a Grade 3 or 4 AE or a serious AE related to treatment. Conclusions At 2 years, CHB patients with hepatic impairment who were switched to TAF maintained high rates of viral suppression and normal ALT values while bone and renal parameters remained stable.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».