Marizomib alone or in combination with bevacizumab in patients with recurrent glioblastoma: Phase I/II clinical trial data
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background This phase I/II trial in patients with recurrent glioblastoma (GBM) evaluates the safety and preliminary efficacy of marizomib, an irreversible pan-proteasome inhibitor that crosses the blood–brain barrier. Methods Part A assessed the safety and efficacy of marizomib monotherapy. In Part B, escalating doses of marizomib (0.5–0.8 mg/m2) in combination with bevacizumab were evaluated. Part C explored intra-patient dose escalation of marizomib (0.8–1.0 mg/m2) for the combination. Results In Part A, 30 patients received marizomib monotherapy. The most common AEs were fatigue (66.7%), headache (46.7%), hallucination (43.3%), and insomnia (43.3%). One patient (3.3%) achieved a partial response. In Part B, the recommended phase II dose of marizomib was 0.8 mg/m2 when combined with bevacizumab 10 mg/kg. In Part C, dose escalation to 1.0 mg/m2 was not tolerated. Pooled analysis of 67 patients treated with marizomib ≤0.8 mg/m2 and bevacizumab showed a nonoverlapping safety profile consistent with the known safety profile of each agent: the most common grade ≥3 AEs were hypertension (16.4%), confusion (13.4%), headache (10.4%), and fatigue (10.4%). The overall response rate was 34.3%, including 2 patients with complete response. Six-month progression-free survival was 29.8%; median overall survival was 9.1 months. Conclusions The safety profile of marizomib as monotherapy and in combination with bevacizumab was consistent with previous observations that marizomib crosses the blood–brain barrier. Preliminary efficacy did not demonstrate a meaningful benefit of the addition of marizomib to bevacizumab for the treatment of recurrent GBM.
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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