Treatment of knee osteoarthritis with intra-articular injection of allogeneic adipose-derived stem cells (ADSCs) ELIXCYTE®: a phase I/II, randomized, active-control, single-blind, multiple-center clinical trial
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficacy of intra-articular (IA) injection of allogeneic adipose-derived stem cells (ADSCs) ELIXCYTE® for knee osteoarthritis. METHODS: This was a patient-blind, randomized, active-control trial consisted of 4 arms including hyaluronic acid (HA) control and 3 ELIXCYTE® doses. A total of 64 subjects were screened, and 57 subjects were randomized. The primary endpoints included the changes from baseline to post-treatment visit of Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain score at Week 24 and the incidence of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs). RESULTS: No ELIXCYTE®-related serious adverse events were reported during 96 weeks of follow-up and no suspected unexpected serious adverse reaction (SUSAR) or death was reported. The changes of the primary endpoint, WOMAC pain score at Week 24, showed significant differences in all ELIXCYTE® groups, as well as in HA groups between post-treatment visit and baseline. The ELIXCYTE® groups revealed significant decreases at Week 4 compared to HA group in WOMAC total scores, stiffness scores, functional limitation scores suggested the potential of ELIXCYTE® in earlier onset compared to those from HA. The significant differences of visual analog scale (VAS) pain score and Knee Society Clinical Rating System (KSCRS) functional activities score at Week 48 after ELIXCYTE® administration suggested the potential of ELIXCYTE® in the longer duration of the effectiveness compared to HA group. CONCLUSIONS: ELIXCYTE® for knee osteoarthritis treatment was effective, safe, and well-tolerated. The efficacy results were showed that ELIXCYTE® conferred the earlier onset of reductions in pain scores and improvements in functional scores than HA group. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02784964. Registered 16 May, 2016-Retrospectively registered, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02784964.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle