S786 Psychometric Evaluation of PROMIS-Fatigue Short Form Scales in Patients With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Fatigue is common among patients (pts) with Crohn’s disease (CD). Accurate assessment of pt fatigue is critical and may be correlated with disease activity and negatively impact health-related quality of life. This study evaluated the psychometric properties of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Fatigue Short Form 7a (SF-7a) and 4a (SF-4a) scales, which assessed the frequency and severity of fatigue, respectively, in pts with CD. Methods: GALAXI-1, a Phase 2, dose-ranging, blinded, active- and placebo-controlled study, evaluated the efficacy and safety of guselkumab in pts with moderately to severely active CD. Pooled data from an interim database lock at Week 12 (N = 245) were used to assess SF-7a and SF-4a, Crohn’s Disease Activity Index (CDAI), Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ), and Patient Global Impression of Disease Severity (PGIS) and Change (PGIC). Raw scores of SF-4a and SF-7a were converted into a standardized T-score, where a T-score >50 indicated fatigue. Results: At baseline, the mean±standard deviation values of SF-7a (fatigue frequency) and SF-4a (fatigue severity) were 58.8±8.29 and 56.9±9.26, respectively. At Week 12, mean values of SF-7a and SF-4a correlated with an increasing trend in disease severity at Week 12 with PGIS categories and CDAI quartiles (worse health) but a decreasing trend with IBDQ total score quartiles (better health). The scales were reliable (intraclass coefficient ≥0.77) and able to detect changes in disease severity assessed by the PGIS or PGIC at Week 12. A strong correlation (r = -0.81) with the IBDQ “feeling fatigue” item and a weak correlation (r = -0.25) with IBDQ “rectal bleeding” item were also observed, further confirming convergent and divergent validity. Using PGIC as an anchor variable for assessing clinically meaningful improvements from baseline to Week 12, a 1-level change (improvement) by feeling “a little better” was associated with a 4.2- and 3.4-point reduction in SF-7a and SF-4a, respectively. Similarly, a 2-level change by feeling “moderately better” was associated with a 5.5- and 6.2-point reduction in SF-7a and SF-4a, respectively. Conclusion: This psychometric analysis demonstrated that the SF-7a and SF-4a scales are valid, reliable, and sensitive assessments to measure fatigue in pts with moderately to severely active CD. A change in mean scale scores of 4 to 6 points indicated a clinically meaningful improvement in fatigue response.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».