INTEGRATED EFFICACY RESULTS FROM THE PHASE 2 AND PHASE 3 STUDIES WITH CAPLACIZUMAB IN PATIENTS WITH ACQUIRED THROMBOTIC THROMBOCYTOPENIC PURPURA
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
An integrated analysis based on the Phase 2 TITAN (NCT01151423) and Phase 3 HERCULES (NCT02553317) studies with caplacizumab (CPLZ) in acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP) was performed to assess treatment differences on efficacy and safety outcomes that may have been undetected in the individual trials. In both trials, patients with an acute episode of aTTP were randomized to receive CPLZ or placebo (PBO) in addition to therapeutic plasma exchange (TPE) and immunosuppression. All randomized patients from both studies were included in the integrated efficacy analyses (CPLZ: n=108; PBO: n=112), and those who received at least 1 dose of the study drug were included in the safety analyses (CPLZ: n=106; PBO: n=110). CPLZ significantly reduced mortality (0 vs 4 deaths; P<0.05) and refractory TTP (0 vs 8 events; P<0.05) versus PBO and improved time to platelet count response (hazard ratio, 1.65; P<0.001). CPLZ also reduced the composite endpoint of TTP-related death, exacerbation, or any treatment-emergent major thromboembolic event during the treatment period (13.0% vs 47.3%; P<0.001) and median number of TPE days (5.0 vs 7.5 days) versus PBO. Mild mucocutaneous bleeding was the main safety finding for CPLZ. This integrated analysis provided new evidence that CPLZ prevents mortality and refractory disease in aTTP and reinforced the individual trial efficacy and safety findings. No new safety signals were identified for
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle